Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

FOLFIRI de segunda línea + Panitumumab en sujetos con RAS de tipo salvaje colorrectal metastásico (BEYOND)

29 de junio de 2021 actualizado por: Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Ensayo clínico de fase II para evaluar la eficacia de FOLFIRI + Panitumumab de segunda línea en sujetos con cáncer colorrectal metastásico RAS de tipo salvaje que han recibido FOLFOX + Panitumumab como primera línea

Para estimar la supervivencia libre de progresión a los 6 meses en sujetos tratados en primera línea con panitumumab y FOLFOX y con mCRC (cáncer colorrectal metastásico) RAS de tipo salvaje confirmado en biopsias líquidas antes de comenzar el tratamiento de segunda línea serán seleccionados para este ensayo y que tienen panitumumab interrumpido por

Las combinaciones de 5-fluorouracilo (5-FU) con oxaliplatino (FOLFOX) se consideran la quimioterapia básica para el mCRC. Los ensayos clínicos han demostrado el beneficio de añadir anticuerpos monoclonales a sujetos sin mutaciones en RAS, dirigidos contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (cetuximab y panitumumab) a la quimioterapia convencional como tratamiento de primera línea del CCRm. Este ensayo pretende estudiar el tratamiento más allá de la progresión con panitumumab en sujetos tratados en primera línea con un anticuerpo monoclonal anti-EGFR, o mejor dicho, la reintroducción de la misma terapia dirigida después de la progresión a primera línea.

La hipótesis clínica de este estudio es que el régimen de segunda línea FOLFIRI + panitumumab es suficientemente activo (definido como una SSP a los 6 meses superior al 30 % [basada en resultados anteriores con FOLFIRI de segunda línea solo] y de al menos un 50 % ), justificando un mayor estudio en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un estudio de fase II, multicéntrico, abierto, aleatorizado de dos brazos. Los sujetos tratados en primera línea con panitumumab y FOLFOX y con CCRm RAS de tipo salvaje confirmado en biopsias líquidas antes de comenzar el tratamiento de segunda línea serán seleccionados para este ensayo. Solo se incluirán los sujetos que hayan interrumpido panitumumab durante < 3 meses (continuación con panitumumab).

Los sujetos elegibles recibirán FOLFIRI + panitumumab hasta la progresión de la enfermedad, la aparición de toxicidades farmacológicas inaceptables o la solicitud del sujeto/médico de suspender el tratamiento. Se incluirá un grupo de control de sujetos tratados con FOLFIRI solo. Los sujetos serán asignados en una proporción de 3:2 para recibir FOLFIRI + panitumumab (Grupo A) o FOLFIRI solo (Grupo B). La aleatorización se estratificará según la ubicación del tumor primario (izquierda frente a derecha). Se obtendrá una muestra de sangre al inicio y en la progresión de la enfermedad para determinar el estado mutacional de RAS/BRAF y otros biomarcadores.

El investigador realizará la evaluación de la respuesta tumoral de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) (versión 1.1). Los sujetos serán evaluados para la respuesta del tumor cada 8 semanas hasta la documentación de la progresión de la enfermedad. La respuesta de la enfermedad se confirmará no menos de 28 días después de que se cumplan por primera vez los criterios de respuesta. Los sujetos con síntomas que sugieran una enfermedad progresiva deben ser evaluados para la progresión del tumor en el momento en que se presenten los síntomas. Tras la suspensión del tratamiento de segunda línea, se recogerá información sobre líneas de tratamientos posteriores a criterio del médico y supervivencia en visitas de seguimiento realizadas cada 12 semanas (± 4 semanas) hasta el final del estudio (aproximadamente 20 meses después de la inclusión). del último sujeto del estudio).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
31

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universtiario la Paz
      • Madrid, España, 28050
        • CIOCC Sanchinarro
      • Navarro, España, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Sabadell, España, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Valencia, España, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Valencia, España, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Barcelona
      • Gerona, Barcelona, España, 17007
        • ICO Girona Dr. Josep Trueta
      • Granollers, Barcelona, España, 08402
        • Hospital de Granollers
      • Terrassa, Barcelona, España, 08221
        • Hospital Mútua de Terrassa
    • Elche
      • Alicante, Elche, España, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España, 43204
        • H. Universitari Sant Joan de Reus
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, España, 46600
        • Hospital de La Ribera de Alzira

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer de al menos 18 años
  2. Capaz de comprender, firmar y fechar un consentimiento informado aprobado por un IEC (Comité de Ética de Investigación)
  3. Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente en sujetos con enfermedad metastásica
  4. Haber recibido un régimen de quimioterapia de primera línea para mCRC que consiste en FOLFOX + panitumumab y haber alcanzado al menos una enfermedad estable (es decir, CR (Respuesta completa) PR (Respuesta parcial) o SD (enfermedad estable))
  5. Estado del tumor RAS de tipo salvaje confirmado en biopsias líquidas antes de comenzar el tratamiento de segunda línea
  6. Al menos una lesión medible unidimensionalmente de al menos 10 mm según los criterios RECIST (versión 1.1)
  7. Sujetos no candidatos a metastasectomía
  8. Estadificación de la enfermedad tumoral según RECIST (versión 1.1) por el investigador hasta 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio
  9. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  10. Función adecuada de la médula ósea: neutrófilos ≥1,5 x109/ L; plaquetas ≥100 x109/L; hemoglobina ≥9 g/dL

  11. Función hepática, renal y metabólica de la siguiente manera:

    • Recuento de bilirrubina total ≤1,5 ​​x límite superior normal (LSN), ALT (alanina aminotransferasa) y AST (aspartato aminotransferasa)
    • Función renal, calculada como depuración de creatinina o depuración de creatinina en 24 horas ≥ 50 ml/min
    • Magnesio > límite inferior de lo normal (LLN) -

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de enfermedad progresiva más de 3 meses después de la última administración de panitumumab
  2. SLP de primera línea de menos de 3 meses
  3. Sujetos que recibieron menos de 3 meses (consecutivos) de panitumumab de primera línea
  4. Antecedentes de metástasis previas o simultáneas en el sistema nervioso central (SNC)
  5. Antecedentes de otro cáncer primario, excepto: cáncer de cuello uterino in situ tratado curativamente, o cáncer de piel no melanoma resecado curativamente u otro tumor sólido primario tratado curativamente sin enfermedad activa conocida presente y sin tratamiento administrado durante ≥ 5 años antes de la inclusión
  6. Terapia previa con irinotecán
  7. Toxicidades no resueltas de un tratamiento sistémico previo que, en opinión del investigador, hacen que el sujeto no sea apto para su inclusión
  8. Terapia hormonal previa, inmunoterapia o anticuerpos/proteínas aprobados o experimentales ≤ 30 días antes de la inclusión (excluyendo panitumumab)
  9. Cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inclusión
  10. Evidencia de reacción de hipersensibilidad aguda previa, de cualquier grado, a cualquier componente del tratamiento
  11. Antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar en la tomografía computarizada de tórax basal
  12. Oclusión intestinal aguda o subaguda y/o enfermedad inflamatoria intestinal activa u otra enfermedad intestinal que cause diarrea crónica (definida como diarrea de grado ≥ 2 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) v 4.03)
  13. Enfermedad cardiovascular significativa, incluida angina inestable o infarto de miocardio en los 12 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio o antecedentes de arritmia ventricular
  14. Antecedentes de enfermedad de Gilbert o síndrome de deficiencia de dihidropirimidina conocido
  15. Prueba positiva conocida para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, el virus de la hepatitis C, la infección por hepatitis B activa crónica
  16. Tratamiento para infección sistémica dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
  17. Antecedentes de cualquier enfermedad que pueda aumentar los riesgos asociados con la participación en el estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
  18. Cirugía (excluida la biopsia diagnóstica o la colocación de un catéter venoso central) y/o radioterapia dentro de los 28 días anteriores a la inclusión en el estudio.
  19. mujer embarazada o en periodo de lactancia
  20. Hombres o mujeres en edad fértil que no estén de acuerdo con la adopción de las precauciones anticonceptivas adecuadas, es decir, utilizar métodos anticonceptivos de doble barrera (p. ej., diafragma más preservativos) o abstinencia durante el curso del estudio y durante 6 meses después de la última administración del fármaco del estudio para mujeres y 1 mes para hombres
  21. El sujeto no quiere o no puede cumplir con los requisitos del estudio.
  22. Condiciones psicológicas, geográficas, familiares o sociológicas que potencialmente impidan el cumplimiento del protocolo de estudio y calendario de seguimiento. Estas condiciones deben discutirse con el sujeto antes de su inclusión en el ensayo. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: FOLFIRI + panitumumab

Los pacientes recibieron panitumumab más FOLFIRI en ciclos de 14 días hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, decisión del investigador o retiro del consentimiento del paciente, en las siguientes dosis:

  • Panitumumab: 6 mg/kg administrados por infusión intravenosa (IV) durante 60 min los días 1 y 14 de cada ciclo justo antes de la administración de quimioterapia
  • FOLFIRI:
  • Irinotecan: 180 mg/m2 como infusión IV durante 90 min el día 1
  • Ácido folínico: (leucovorina) 200-400 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1
  • 5-FU: bolo de 400 mg/m2 seguido de infusión continua IV de 2400 mg/m2 durante 46-48 horas en los días 1 y 2
Droga: Panitumumab
Panitumumab 6 mg/kg se administrará por infusión intravenosa (IV) durante 60 min los días 1 y 14 de cada ciclo justo antes de la administración de quimioterapia
Otros nombres:
  • Vectibix
Droga: Irinotecán
Irinotecan 180 mg/m2 se administrará como infusión IV durante 90 min el día 1
Otros nombres:
  • Cualquier comercializado
Droga: Ácido folínico
Se administrará ácido folínico 200-400 mg/m2 como infusión IV durante 2 horas el día 1
Otros nombres:
  • Leucovorina
  • Cualquier comercializado
Droga: 5-FU
El 5-FU se administrará en bolo IV de 400 mg/m2 seguido de una infusión continua IV de 2400 mg/m2 durante 46-48 horas en los días 1 y 2
Otros nombres:
  • 5-fluorouracilo
  • Cualquier comercializado
Comparador activo: FOLFIRI

Los pacientes recibieron FOLFIRI en ciclos de 14 días hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, decisión del investigador o retiro del consentimiento del paciente, en las siguientes dosis:

  • Irinotecan: 180 mg/m2 como infusión IV durante 90 min el día 1
  • Ácido folínico: (leucovorina) 200-400 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1
  • 5-FU: bolo de 400 mg/m2 seguido de infusión continua IV de 2400 mg/m2 durante 46-48 horas en los días 1 y 2
Droga: Irinotecán
Irinotecan 180 mg/m2 se administrará como infusión IV durante 90 min el día 1
Otros nombres:
  • Cualquier comercializado
Droga: Ácido folínico
Se administrará ácido folínico 200-400 mg/m2 como infusión IV durante 2 horas el día 1
Otros nombres:
  • Leucovorina
  • Cualquier comercializado
Droga: 5-FU
El 5-FU se administrará en bolo IV de 400 mg/m2 seguido de una infusión continua IV de 2400 mg/m2 durante 46-48 horas en los días 1 y 2
Otros nombres:
  • 5-fluorouracilo
  • Cualquier comercializado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
La proporción de sujetos sin progresión a los 6 meses.
6 meses después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 38 meses
Tiempo desde la aleatorización hasta la progresión o muerte (estimación de Kaplan-Meier)
38 meses
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: 38 meses
Proporción de sujetos con una respuesta objetiva (respuesta completa o parcial) según los criterios RECIST 1.1
38 meses
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 38 meses
Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte, con participantes vivos o perdidos durante el seguimiento en la fecha de corte de los datos del análisis censurados en su última fecha de contacto (estimación de Kaplan-Meier)
38 meses
Seguridad y tolerabilidad. (la evaluación consistirá en el seguimiento de los eventos adversos (AE), incluidos los eventos adversos graves (SAE) y los parámetros de seguridad de laboratorio)
Periodo de tiempo: 38 meses
La evaluación de la seguridad consistirá en monitorear los eventos adversos (AE), incluidos los eventos adversos graves (SAE) y los parámetros de seguridad del laboratorio. Los EA se calificarán de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.03
38 meses
Análisis de biomarcadores mediante biopsias líquidas.
Periodo de tiempo: 38 meses
Tasa de conversión del estado RAS/BRAF según determinaciones de biopsia líquida al inicio del tratamiento de segunda línea y en el momento de la progresión de la enfermedad después del tratamiento de segunda línea
38 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Amgen
Pivotal S.L.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Jorge Aparicio, MD, Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de junio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GEMCAD-17-01
  • 2017-004519-38 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colorrectal metastásico

Ensayos clínicos sobre Panitumumab

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones