Efecto del ácido ascórbico sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Efecto de la aplicación perioperatoria de ácido ascórbico sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dongyue Wang
- Número de teléfono: +86-15996931208
- Correo electrónico: 763996674@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-60 años
- Cirugía cardiaca selectiva bajo circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Cirugía cardiaca previa
- Enfermedad pulmonar grave
- IMC<18 o >30
- Presión arterial pulmonar media >40 mmHg
- eran alérgicos al ácido ascórbico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ácido ascórbico
los pacientes recibieron 2 g de ácido ascórbico intravenoso la noche antes de la cirugía, durante la cirugía y cinco días después de la cirugía.
|
Los pacientes del grupo de ácido ascórbico recibieron 2 g de ácido ascórbico intravenoso la noche antes de la cirugía, durante la cirugía y cinco días después de la cirugía (una vez al día).
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo comparador de control
los pacientes recibieron 10 ml de solución salina la noche anterior a la cirugía, durante la cirugía y cinco días después de la cirugía.
|
Los pacientes del grupo Control Comparator recibieron 10 ml de solución salina la noche antes de la cirugía, durante la cirugía y cinco días después de la cirugía (una vez al día).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gravedad de las complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: un promedio de 2 semanas
|
Utilice la puntuación de complicaciones pulmonares posoperatorias para registrar la gravedad.
puntuado de 0 a 5. Puntuado la gravedad una vez al día, registre la puntuación más alta.
|
un promedio de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: un promedio de 10 días
|
incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias durante la estancia hospitalaria
|
un promedio de 10 días
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|
Duración de la estancia en la UCI y duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un promedio de 10 días
|
todos los pacientes son trasladados a la UCI después de la cirugía
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un promedio de 10 días
|
|
tiempo de extubación y vigilia
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
|
duración del tiempo de extubación, duración del tiempo de vigilia
|
un promedio de 1 dia
|
|
PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días, 5 días después de la cirugía
|
Índice de oxigenación (PaO2/FiO2) en columna de mercurio milimétrico.
|
1 día, 3 días, 5 días después de la cirugía
|
|
A-aDO2
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días, 5 días después de la cirugía
|
diferencia de tensión de oxígeno alveolar-arterial (A-aDO2)
|
1 día, 3 días, 5 días después de la cirugía
|
|
Presión de meseta
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
|
Presión de meseta en centímetros de columna de agua
|
un promedio de 1 dia
|
|
Presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
|
Presión máxima en las vías respiratorias en centímetros de columna de agua
|
un promedio de 1 dia
|
|
presión espiratoria final positiva
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
|
presión espiratoria final positiva en centímetros de columna de agua
|
un promedio de 1 dia
|
|
distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
|
distensibilidad pulmonar en mililitros/centímetros de columna de agua
|
un promedio de 1 dia
|
|
seguimiento post-hospitalización
Periodo de tiempo: una vez al día hasta 30 días después de la hospitalización
|
registrar la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias tras el alta hospitalaria.
|
una vez al día hasta 30 días después de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Baker WL, Coleman CI. Meta-analysis of ascorbic acid for prevention of postoperative atrial fibrillation after cardiac surgery. Am J Health Syst Pharm. 2016 Dec 15;73(24):2056-2066. doi: 10.2146/ajhp160066. Epub 2016 Nov 2.
- Costa Leme A, Hajjar LA, Volpe MS, Fukushima JT, De Santis Santiago RR, Osawa EA, Pinheiro de Almeida J, Gerent AM, Franco RA, Zanetti Feltrim MI, Nozawa E, de Moraes Coimbra VR, de Moraes Ianotti R, Hashizume CS, Kalil Filho R, Auler JO Jr, Jatene FB, Gomes Galas FR, Amato MB. Effect of Intensive vs Moderate Alveolar Recruitment Strategies Added to Lung-Protective Ventilation on Postoperative Pulmonary Complications: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Apr 11;317(14):1422-1432. doi: 10.1001/jama.2017.2297.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XYFY-2018-1101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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