Eficacia y tolerabilidad de ABBC1 en voluntarios que reciben la vacuna contra la influenza o el covid-19

El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró como pandemia la enfermedad COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2). La pandemia de Covid-19 está evolucionando en todo el mundo y está asociada con una alta mortalidad y morbilidad. Según Salem ML et al. 2020, la vacuna contra la influenza puede tener un efecto adyuvante para minimizar la gravedad de la COVID-19, ya que la correlación de la mortalidad y morbilidad relacionadas con la COVID-19 y la situación de vacunación contra la influenza parece ser protectora. La tendencia de la correlación podría explicarse en parámetros de incidencia y recuperación de casos.

La vacunación contra la influenza (H1N1) es rentable y segura. Dado que el virus de la influenza comparte algunos epítopos y mecanismos comunes con el virus SARS-CoV-2, existe la posibilidad de una protección parcial para reducir la gravedad relacionada con el Covid-19 a través de la vacunación contra la influenza. Los virus de la influenza y los virus SARS-CoV-2 tienen una proximidad evolutiva. Dado que esta vacunación no es obligatoria para la práctica clínica habitual, varios países adoptan políticas diferentes y las tasas de vacunación difieren considerablemente entre ellos. Por este motivo, la OMS en febrero de 2020 publicó una recomendación sobre la composición de las vacunas contra el virus de la influenza para su uso en la temporada de influenza del hemisferio norte 2020-2021.

Bajo esta situación, se ha identificado que los adultos mayores y las personas que padecen enfermedades crónicas graves como enfermedades cardíacas, pulmonares o renales tienen mayor riesgo de padecer COVID-19 grave. Las personas mayores tienen el doble de probabilidades de tener COVID-19 grave. Esto probablemente se deba a que a medida que las personas envejecen, su sistema inmunitario cambia, lo que dificulta la lucha contra enfermedades e infecciones, y por esta razón la edad se considera un factor de riesgo para la enfermedad.

Luego de varios meses del impacto global de la pandemia, las vacunas específicas para el Covid-19 comenzarán a estar disponibles a finales de 2020. En España, el Ministerio de Sanidad diseñó un plan de vacunación que comenzará de inmediato. En concreto, en Cataluña este plan prevé clasificar a la población en varios grupos de riesgo, en función de la máxima prioridad e inmediatez. Los adultos mayores conforman uno de los grupos que recibirán la vacuna de manera prioritaria. Al mismo tiempo, representan un grupo de población cuya respuesta inmune tras la administración de otras vacunas se ha encontrado menos eficaz u óptima que en adultos sanos menores de 65 años. Por ejemplo, la vacuna antigripal tiene una eficacia del 70-90% en la población general, mientras que esta eficacia se reduce al 17-53% en adultos mayores de 65 años. En la misma línea, los resultados preliminares con las vacunas contra el Covid-19 observan una mejor eficacia (> 90%) en grupos de personas menores de 55 años en comparación con los mayores de 55 años (62%), resultados que sugieren que la eficacia podría disminuir con la edad.

La menor eficacia de las vacunas en ancianos puede deberse a que la población geriátrica presenta frecuentemente inmunosenescencia (o disminución de la función inmune por envejecimiento), pero también a un posible mal estado nutricional, en el que no se consigue alcanzar un aporte óptimo de oligonutrientes esenciales para una respuesta inmune antiviral eficaz.

En concreto, los datos de eficacia de la vacuna BNT162b2 en mayores de 65 años considerados población de riesgo apuntan a una eficacia ligeramente inferior (91,7% frente al 94,8% de la población general). Sin embargo, los resultados apuntan a una menor protección tras la administración de una dosis única de la vacuna (82,0% eficacia justo después de la administración de la primera dosis y del 52,4% entre las dosis 1 y 2, frente al 94,8% 7 días después de la segunda dosis), independientemente de la edad. Esto requiere un calendario de administración largo que no hace efectiva la protección hasta un mes después de la primera administración, ralentizando el acceso a la vacuna a una mayor parte de la población y dejando alrededor del 18-48% de la población vacunada desprotegida hasta la administración de la segunda. dosis. Los beneficios de aumentar la eficacia tras la primera dosis podrían ser de gran importancia para la Salud Pública ya que permitiría una inmunización más inmediata de la población vacunada incluso antes de la administración de la segunda dosis.

Una mayor y más rápida respuesta inmune a la vacuna podría beneficiar no solo a la población de edad avanzada, sino también a cualquier otro tipo de subpoblación a vacunar. El grupo de trabajadores del personal médico representa una población sujeta a exposición constante al virus, por lo que se considera otro grupo prioritario para recibir la vacuna. Este grupo estará expuesto a la infección durante la ventana de tiempo que transcurre entre la administración de la primera y la segunda dosis, por lo que la posibilidad de mejorar la respuesta inmune de manera inmediata podría tener un gran beneficio.

Durante los últimos 10 años, se ha descubierto una amplia gama de efectos pleiotrópicos del selenio, que van desde efectos antioxidantes y antiinflamatorios hasta la producción de hormona tiroidea activa, lo que ha llamado la atención sobre la importancia de las selenoproteínas para la salud. El bajo nivel de selenio se ha asociado con un mayor riesgo de mortalidad, función inmunológica deficiente y deterioro cognitivo. Un mayor nivel de selenio o suplementos de selenio tiene efectos antivirales, es esencial para el éxito de la reproducción masculina y femenina y reduce el riesgo de enfermedades tiroideas autoinmunes. Los adultos mayores con una ingesta insuficiente de selenio tienen un mayor riesgo de un peor resultado clínico después de la exposición viral debido a una respuesta antiviral subóptima. Los resultados de un ensayo clínico de intervención han demostrado que la suplementación diaria de adultos mayores con 100 ug de levadura con alto contenido de selenio puede elevar los niveles de selenio en plasma a 150 ug/L, lo que está dentro del rango objetivo propuesto del estado de selenio. La levadura con alto contenido de selenio ha demostrado su seguridad y eficacia clínica en ensayos de suplementación en humanos.

Por otro lado, la deficiencia de zinc de baja a moderada que es muy frecuente en las personas mayores imita muchas de las características de la inmunosenescencia del envejecimiento. Por lo tanto, algunos de los déficits en la regulación inmunológica observados entre los ancianos podrían mejorarse o revertirse mediante la administración diaria de suplementos de zinc. Se ha demostrado que un nivel bajo de zinc se asocia con un mayor riesgo de enfermedades respiratorias, incluida la neumonía y la inflamación. Las investigaciones indican que la suplementación con zinc puede restaurar los niveles séricos de zinc en algunas personas mayores con niveles bajos de zinc. Suplementos de zinc de 15 por día que pueden aumentar la preparación inmunológica y favorecer la respuesta inmunológica regulada. Este enfoque protector puede ser particularmente importante en personas que pueden ser propensas a una reacción inmunitaria exagerada impulsada por citoquinas durante la epidemia de COVID-19.

Finalmente, el efecto inmunoestimulador del beta-glucano es ampliamente conocido. En concreto, los beta-1,3/1,6-glucanos de levaduras o hongos interactúan con receptores específicos (decitina-1, TLR2 y 6 o CR3) en diferentes células del sistema inmunitario, como macrófagos, neutrófilos, granulocitos, células Natural Killer o células dendríticas. Esta interacción estimula la producción de anticuerpos y estimula la fagocitosis, fortaleciendo los mecanismos de defensa contra las infecciones. Es importante señalar que no todos los betaglucanos tienen los mismos mecanismos de acción: mientras que otros betaglucanos lineales solo se unen a Dectin-1 y promueven una reducción de la fagocitosis y la secreción de citocinas, los beta-1,3/1,6- glucanos, polímeros ramificados que estimulan simultáneamente los receptores Dectin-1 y TLR4, estimulan la fagocitosis, activan la inmunidad innata y previenen o contrarrestan las reacciones inmunitarias exacerbadas, la alergia o la inflamación. Además, estos efectos se mejoran en combinación con el selenio.

ABBC1 es una combinación de beta-1,3/1,6-glucano con Saccharomyces cerevisae inactivado rico en selenio y zinc para mejorar la inmunidad. Debido a su alta tolerancia, seguridad y disponibilidad inmediata, ABBC1 es un candidato ideal para el manejo complementario de pacientes geriátricos con virus de influenza estacional o COVID-19, o para mejorar la respuesta inmune en la población general que recibe las vacunas contra la influenza o el Covid-19. La ausencia de interacciones medicamentosas en ABBC1 permite una dosificación totalmente compatible con la medicación prescrita para todo tipo de pacientes, incluidos los ancianos que frecuentemente están polimedicados, y permite añadir una herramienta terapéutica adicional en la lucha contra la pandemia.

En este estudio nos proponemos determinar los beneficios de la suplementación con ABBC1 en voluntarios que reciben la vacuna contra la influenza en una primera etapa y la vacuna contra el Covid-19 cuando esté disponible, para estudiar si su respuesta inmune a la vacuna mejora y/o conduce a una mejor respuesta clínica. Salir.