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Comparación de IMES versus DN en ATrP de AC

28 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Comparación de la estimulación eléctrica intramuscular versus la punción seca en los puntos gatillo activos de la capsulitis adhesiva

El objetivo de nuestro estudio comparar DN e IMES para el umbral de dolor por presión, ROM y la función del hombro en puntos gatillo activos con capsulitis adhesiva. Este estudio se sumará al creciente conjunto de conocimientos sobre si estas dos técnicas producen resultados comparables y si una técnica es superior a la otra, cuál debería ser la alternativa de terapia. Además, contribuiría a la sociedad, ya que hay investigaciones muy limitadas realizadas en Pakistán que utilizan punción para los puntos gatillo en la capsulitis adhesiva.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En la revisión de la literatura de 2021, se observó el efecto a corto plazo de la punción seca del punto gatillo miofascial en pacientes con capsulitis adhesiva. Concluyen que los PGM con técnica DN mejoraron el dolor, el ROM, la discapacidad y el PPT junto con el manejo de fisioterapia convencional entre pacientes con capsulitis adhesiva. En otro estudio de 2021, en su estudio observaron el efecto de la punción seca y la técnica de energía muscular por separado en el sufrimiento del paciente. Síndrome de pinzamiento del hombro en el punto gatillo activo del infraespinoso. En su estudio, concluyen que la punción seca es un tratamiento eficaz para tratar el punto gatillo activo en pacientes que padecen síndrome de pinzamiento del hombro. En otro estudio de 2023, en su estudio ven el impacto de la punción seca con estimulación eléctrica sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con hombro musculoesquelético. dolor. Hacen la revisión sistémica de 5 estudios para ver el efecto beneficioso de la punción seca y el IMES. Concluyen que la mejora significativa en el dolor, el ROM y la discapacidad funcional en pacientes con dolor musculoesquelético en el hombro. En el estudio de 2021, vieron el efecto de la punción seca con estimulación nerviosa eléctrica percutánea en pacientes con dolor de cuello miofascial. Estaban aplicando la punción seca en el punto gatillo miofascial presente en el trapecio superior en un paciente con dolor de cuello miofascial. Concluyen que la estimulación nerviosa eléctrica mejorará la discapacidad y la intensidad del dolor en pacientes con dolor de cuello miofascial. En otro estudio de 2021, en su estudio ven el efecto de estimulación intramuscular junto con punción seca en pacientes con capsulitis adhesiva. Se dirigen al músculo de la cintura escapular y al músculo paraespinal (C3 a C7). Concluyen que IMES y la punción seca mejoraron el dolor, el ROM y la discapacidad funcional en pacientes con capsulitis adhesiva. En otro estudio de 2021, en su estudio se enfocaron en el punto gatillo miofascial deltoides para mejorar el dolor y concluyen que la punción seca y la IMES mejoraron la circulación sanguínea. y el ROM cervical y del hombro en IMES de pacientes con PGM y la punción seca según la revisión de la literatura es un tratamiento eficaz para tratar los puntos gatillo presentes en varios puntos en diferentes afecciones musculoesqueléticas. Reduce la gravedad del dolor del hombro y la discapacidad de las extremidades superiores desactivando los PGM activos y mejora el ROM del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva. Por lo tanto, falta evidencia que permita sacar conclusiones sobre la efectividad de la punción seca en comparación con la estimulación eléctrica intramuscular para la capsulitis adhesiva en términos de umbral de dolor por presión y función del hombro en los puntos gatillo activos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
44

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: zia

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Railway general hopsital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad 40 a 60 años de ambos sexos

    • Pacientes diagnosticados de capsulitis adhesiva estadio 3 con diabetes tipo I y II
    • Participación de al menos 3 músculos de la cintura escapular en PGM activos (subescapular, dorsal ancho, deltoides (anterior, medio, posterior)
    • PGM activos en los músculos de la cintura escapular (subescapular, supraespinoso, deltoides (anterior, medio, posterior), redondo menor, dorsal ancho)
    • Reproducción de los síntomas del paciente en el punto gatillo activo, banda tensa, punto hipersensible, patrón de dolor referido, respuesta de contracción local
    • Mínimo 60 grados de rango de movimiento de abducción activa/pasiva del hombro.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad inflamatoria sistémica de la articulación del hombro (AR, OA, polimialgia reumática)
  • Accidente cerebro-vascular
  • Fibromialgia, déficits neurológicos de las extremidades superiores (atrapamiento de raíces nerviosas, radiculopatía cervical, síndrome de salida torácica)
  • Historia de fractura, luxación, lesión aguda de tejidos blandos, bursitis aguda
  • Necrosis avascular de la cabeza humeral o dolor visceral referido al hombro.
  • Embarazo, hipotiroidismo, infección de la piel.
  • Pacientes que están usando terapia antiplaquetaria en los últimos 3 días del estudio.
  • Miedo extremo a las agujas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estimulación eléctrica intramuscular
El punto gatillo miofascial sería dirigido mediante estimulación eléctrica intramuscular directa mediante el uso del método de colocación directa de electrodos, donde el polo ánodo y el polo cátodo del estimulador se conectan a las agujas de los PGM de los músculos de la cintura escapular utilizando el conector de pinza de cocodrilo en el que se encuentran ambos electrodos. en el vientre muscular en el que el polo del ánodo en el extremo proximal y el polo del cátodo en el extremo distal a lo largo de la unión musculotendinosa. Se utilizó el estimulador cómodo programado especial (un estimulador eléctrico multipropósito de doble canal) para entregar impulsos eléctricos con los siguientes parámetros; duración del pulso 80 µs, frecuencia 100 HZ y duración del tiempo durante 10 min
Otro: estimulación eléctrica intramusuar
El punto gatillo miofascial se enfocaría mediante estimulación eléctrica intramuscular directa mediante el uso del método de colocación directa de electrodos, donde el polo ánodo y el polo cátodo del estimulador se conectan a las agujas de los PGM de los músculos de la cintura escapular. AROM 10 repeticiones × 2 series × 30 seg. ,6 días/semana, ejercicios de fortalecimiento del hombro: isométrico sin dolor (Thera-band elástica) 10 repeticiones ×2 series×30 s,6 días/semana, movilización de Maitland grado 3 y 4 10 repeticiones ×2 series×30 s,6 días/semana Total Se realizaron 6 sesiones cada una de 30 min.
Otros nombres:
  • tratamiento convencional
Comparador activo: Punción seca
La DN para los PGM se realizará sobre las ubicaciones de los puntos de activación identificados en un ángulo adecuado. Las agujas de longitud y grosor adecuados (30 mm), dependiendo de la profundidad de la ubicación de los PGM, se insertan en los músculos de la cintura escapular para desactivar los PGM activos. Posteriormente, las agujas insertadas se movieron de un lado a otro para provocar respuestas de contracción local, lo que reafirma aún más la ubicación ideal de la aguja en los PGM. Después de obtener la respuesta de contracción, las agujas secas se mantuvieron dentro de los músculos durante aproximadamente 10 minutos. Se realizó punción seca subescapular, dorsal ancho, supraespinoso, deltoides y redondo menor.
Otro: Punción seca
AROM 10 repeticiones ×2 series × 30 segundos, 6 días/semana, ejercicios de fortalecimiento de hombros: isométrico sin dolor (Thera-band elástica) 10 repeticiones ×2 series × 30 segundos, 6 días/semana, movilización de Maitland grado 3 y 4 10 repeticiones ×2 conjunto × 30 segundos, 6 días \ semana Se realizaron un total de 6 sesiones, cada una de las cuales consta de 30 minutos
Otros nombres:
  • tratamiento convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algometro (umbral de dolor por presión)
Periodo de tiempo: 3ra semana
Esta herramienta se puede utilizar para evaluar el dolor por presión del participante al inicio, la segunda semana y la tercera semana después de la evaluación. El umbral del dolor por presión se mide en el punto gatillo activo en el subescapular, deltoides (hormiga, medio, poste), dorsal ancho, redondo menor y supraespinoso. Los PPT se miden por media y desviación estándar kg\cm2
3ra semana

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROM Hombro (Flexión)
Periodo de tiempo: 3ra semana
Se tomaron los cambios desde el valor inicial, la segunda semana y la tercera semana de rango de movimiento de flexión del hombro.
3ra semana
Hombro ROM (Abducción)
Periodo de tiempo: 3ra semana
Se tomaron los cambios desde el valor inicial, la segunda semana y la tercera semana en el rango de movimiento de abducción del hombro.
3ra semana
ROM Hombro (Rotación externa)
Periodo de tiempo: 3ra semana
Cambios desde el inicio, segunda semana, tercera semana ROM rango de movimiento del hombro La rotación externa se tomó con la ayuda de un goniómetro digital
3ra semana
Hombro ROM (rotación interna)
Periodo de tiempo: 3ra semana
Cambios desde el inicio, segunda semana, tercera semana ROM rango de movimiento del hombro La rotación interna se tomó con la ayuda de un goniómetro digital
3ra semana
Escala de cirujanos americanos de hombro y codo
Periodo de tiempo: Tercera semana
Los cambios desde la línea de base, 2ª semana, tercera semana, la puntuación de la escala de los cirujanos de hombro y el codo americano (ASES) se realizó en 2 niveles, cuestionario de dolor 5 × (valor 10-Q7), cuestionario ADL (5 × (puntaje bruto) dividido por 3 , la puntuación final se realiza agregando puntaje de dolor y puntaje ADL. Una puntuación mínima de escala total de 100 puntos 0 que significa la peor función del hombro y la puntuación máxima 100 que significa una mejor función del hombro.
Tercera semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RiphahIU Shafia Anjum

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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