Efecto de fluconazol, claritromicina y rifabutina sobre la farmacocinética de sulfametoxazol-trimetoprima y dapsona y sus metabolitos de hidroxilamina

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Terapia antirretroviral siempre que el paciente haya estado en una dosis estable durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.
• Metadona para programas de abuso de drogas siempre que el paciente haya estado en una dosis estable durante al menos 4 semanas antes del estudio.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Recuento de CD4 >= 200 células/mm3.
• Sin infección oportunista activa.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Terapia antirretroviral.
• Metadona para la terapia de abuso de drogas.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Sospecha de problemas de malabsorción gastrointestinal (a criterio del investigador).
• Hipersensibilidad conocida a la dapsona, SMX u otras sulfonamidas, trimetoprima, claritromicina, rifabutina u otras rifamicinas, fluconazol u otros azoles.
• Deficiencia de G-6-PD o metahemoglobinemia (solo en pacientes de las Partes C y D).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes citolíticos.
• Amiodarona.
• Anestésicos, generales.
• astemizol.
• Azitromicina.
• barbitúricos.
• Carbamazepina.
• Cimetidina.
• Ciprofloxacina.
• Cisaprida.
• Claritromicina (excepto según se requiera en el estudio).
• clotrimazol.
• Dexametasona.
• disulfiram.
• Eritromicina.
• Fluoroquinolonas.
• fluoxetina.
• gestodeno.
• Hidroclorotiazida.
• Hipoglucemiantes, orales.
• Isoniazida.
• Itraconazol.
• ketoconazol.
• Levomepromazina.
• Loratadina.
• Inhibidores de la MAO.
• Metoxsaleno.
• miconazol.
• nafcilina.
• Analgésicos narcóticos.
• Naringenina.
• Nifedipina.
• noretindrona.
• Pentazocina.
• fenotiazinas.
• Fenitoína.
• Inhibidores de la proteasa.
• quinidina.
• Ranitidina.
• Rifabutina (excepto según se requiera en el estudio).
• rifampicina.
• Hipnóticos sedantes.
• Sulfafenazol.
• Terfenadina.
• Tranquilizantes (a menos que lo permita el investigador).
• Antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.
• Troleandomicina.
• Warfarina.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

• Radioterapia.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Agentes citolíticos dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio.
• Rifabutina y/o rifampicina dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Fluconazoles u otros azoles dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Glutatión, precursores de glutatión o profármacos relacionados en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio.

Excluidos dentro de las 72 horas anteriores al ingreso al estudio:

• Amiodarona.
• Anestésicos, generales.
• astemizol.
• Azitromicina.
• Cimetidina.
• Ciprofloxacina.
• Cisaprida.
• Claritromicina.
• Dexametasona.
• disulfiram.
• Eritromicina.
• Fluoroquinolonas.
• fluoxetina.
• Hidroclorotiazida.
• Hipoglucemiantes, orales.
• Isoniazida.
• Levomepromazina.
• Loratadina.
• Inhibidores de la MAO.
• Metoxsaleno.
• nafcilina.
• Analgésicos narcóticos.
• Naringenina.
• Nifedipina.
• noretindrona.
• Pentazocina.
• fenotiazinas.
• Fenitoína.
• Inhibidores de la proteasa.
• quinidina.
• Ranitidina.
• Hipnóticos sedantes.
• Sulfafenazol.
• Terfenadina.
• Tranquilizantes (a menos que lo permita el investigador).
• Troleandomicina.
• Warfarina.

Excluidos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio:

• barbitúricos.
• Carbamazepina.
• clotrimazol.
• gestodeno.
• Itraconazol.
• ketoconazol.
• miconazol.
• Omeprazol.
• rifabutina.
• rifampicina.
• Antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Transfusión de sangre dentro de la semana anterior al ingreso al estudio.
• Radioterapia en los 5 años anteriores al ingreso al estudio.

Abuso o dependencia activa de drogas o alcohol que impediría completar el estudio.