Los efectos de las enfermedades en los niveles de VIH en el cuerpo
23 de junio de 2005 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
El impacto de las enfermedades intercurrentes en la carga viral del VIH
Describir la magnitud y duración de los cambios en los niveles de ARN del VIH-1 durante y después de una enfermedad febril aguda.
Para identificar los factores asociados con los aumentos, es decir, el tipo de enfermedad finalmente diagnosticada (bacteriana, viral, fúngica), el recuento de células CD4 y el régimen de tratamiento antirretroviral.
Describir los cambios en los marcadores fenotípicos de la activación/desregulación inmunitaria de los subconjuntos de linfocitos CD4 y CD8 y su relación con enfermedades intercurrentes.
Describir los cambios en las citocinas plasmáticas y los marcadores de activación solubles y su relación con la viremia del VIH-1 en plasma durante y después del inicio de la enfermedad intercurrente.
Caracterizar el fenotipo biológico viral y el genotipo de susceptibilidad a fármacos virales antes, durante y después del inicio de una enfermedad febril aguda.
Caracterizar la expresión de los correceptores del VIH-1 antes, durante y después del inicio de una enfermedad febril aguda Se ha postulado que los episodios repetidos de infecciones intercurrentes son un estímulo importante para la progresión de la infección por el VIH.
El estudio de enfermedades intercurrentes en pacientes con carga viral inicialmente indetectable elimina la carga viral como una posible causa de cambios virológicos e inmunológicos y permite una asociación más directa de la enfermedad intercurrente con cambios en la carga viral, fenotipos virales de VIH-1, 1 genotipos y fenotipos de células T.
El estudio de enfermedades intercurrentes y la carga viral brinda la oportunidad de caracterizar los cambios potencialmente dinámicos no solo en la carga viral, sino también en los marcadores fenotípicos de la activación de las células T, los niveles de citoquinas en plasma, los cambios fenotípicos y genotípicos en el virus circulante y los tropismos del VIH-1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha postulado que los episodios repetidos de infecciones intercurrentes son un estímulo importante para la progresión de la infección por VIH. El estudio de enfermedades intercurrentes en pacientes con carga viral inicialmente indetectable elimina la carga viral como una posible causa de cambios virológicos e inmunológicos y permite una asociación más directa de la enfermedad intercurrente con cambios en la carga viral, fenotipos virales de VIH-1, 1 genotipos y fenotipos de células T. El estudio de enfermedades intercurrentes y la carga viral brinda la oportunidad de caracterizar los cambios potencialmente dinámicos no solo en la carga viral, sino también en los marcadores fenotípicos de la activación de las células T, los niveles de citoquinas en plasma, los cambios fenotípicos y genotípicos en el virus circulante y los tropismos del VIH-1.
Este es un estudio para determinar si los pacientes exhiben un estallido temporal de replicación viral u otros cambios en respuesta a enfermedades febriles intercurrentes. Si bien no existe un tratamiento de estudio, los pacientes de este estudio deben participar conjuntamente en al menos otro estudio de tratamiento antirretroviral con ACTG. El ARN del VIH-1 en plasma y otras variables se miden en el momento de la presentación, el día 3 y en las semanas 1, 2, 4, 8, 16 y 24.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 921036325
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20059
- Howard Univ
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 331361013
- Univ of Miami School of Medicine
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
- Univ of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
- Queens Med Ctr
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hosp
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63112
- St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 681985130
- Univ of Nebraska Med Ctr
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 275997215
- Univ of North Carolina
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South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Julio Arroyo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener:
- Infección por VIH-1 documentada por cualquier kit de prueba ELISA autorizado y confirmada por Western blot, cultivo de VIH-1, antígeno de VIH-1, ARN de VIH-1 en plasma o una segunda prueba de anticuerpos por un método que no sea ELISA en cualquier momento antes del estudio entrada.
- ARN del VIH-1 en plasma indetectable (mediante Roche Amplicor Assay) dentro de las 8 semanas anteriores al ingreso al estudio.
- Temperatura documentada superior a 101 grados F durante al menos 1 de los 2 días anteriores al día de la evaluación y presente el día de la evaluación, o temperatura documentada superior a 101 F el día de la evaluación pero sin fiebre en 1 de los 2 días anteriores a la evaluación. poner en pantalla.
[SEGÚN LA ENMIENDA 7/7/98:
- Temperatura documentada superior a 101 grados F el día de la proyección.]
- Inscripción conjunta en al menos otro estudio de tratamiento antirretroviral ACTG (NOTA:
- Se aprueba y fomenta la inscripción conjunta con los siguientes estudios ACTG:
- 343, 347, 359, 368, 370 y 372). [SEGÚN LA ENMIENDA 7/7/98: Debe estar inscrito en un estudio de terapia antirretroviral ACTG o en un estudio de terapia antirretroviral patrocinado por una compañía farmacéutica antes de ingresar. Los co-inscritos en un estudio basado en una compañía farmacéutica que no sea de ACTG deben tener un aislado viral de referencia accesible para su uso en este estudio.]
- Consentimiento informado por escrito de un padre o tutor si es menor de 18 años.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:
- Interrupción de la terapia antirretroviral actual debido al inicio de una enfermedad intercurrente aguda.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Pacientes que reciben IL-2.
Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:
- Cambio en la combinación de terapia antirretroviral dentro de las 8 semanas anteriores al ingreso al estudio.
Requerido:
- Inscripción simultánea en un estudio de terapia antirretroviral ACTG [o, SEGÚN LA ENMIENDA 7/7/98, en un estudio de tratamiento antirretroviral patrocinado por una compañía farmacéutica no ACTG].
- Terapia antirretroviral y/o análogo de nucleósido estable durante 8 semanas antes del ingreso al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Currier J
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de abril de 1999
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- ACTG 891
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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