Los efectos de la zidovudina en la sangre de pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Regímenes profilácticos o supresores antipneumocystis y antifúngicos aprobados por la FDA.
• Aciclovir hasta por 3 semanas de forma intermitente.

Los pacientes deben:

• Cumplir con las pautas actuales para recibir zidovudina recetada.
• Tener el consentimiento informado por escrito tanto del sujeto como del padre o tutor si es menor de 18 años. Ser capaz de entender y dar consentimiento informado. Se alienta activamente a las mujeres y las minorías a participar.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Síndrome de malabsorción (3 o más deposiciones blandas/día durante al menos 4 semanas asociadas con una pérdida de peso involuntaria de más del 10 por ciento del peso corporal).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Probenecid o medicamentos en investigación no aprobados por la FDA.
• Quimioterapia sistémica.
• Otros agentes antivirales, autorizados o en fase de investigación, incluidos ganciclovir, foscarnet, ribavirina, didanosina (ddI), dideoxicitidina (ddC) y dideoxididehidrotimidina (D4T).

Aciclovir crónico.

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Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infección bacteriana, fúngica o viral activa que requiere terapia sistémica no permitida específicamente.
• Afecciones médicas crónicas significativas que podrían afectar el cumplimiento del tratamiento del estudio.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Zidovudina (AZT).
• Quimioterapia sistémica en los últimos 6 meses.
• Aciclovir dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

• Incapaz de tomar medicación oral de forma fiable.
• Abuso de alcohol o drogas que podría afectar el cumplimiento del tratamiento del estudio.