La seguridad y eficacia de interleucina-2 más zidovudina en pacientes con SIDA o complejo relacionado con el SIDA

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Acetaminofén bajo la supervisión de un médico del estudio.

Medicamentos previos:

Requerido durante al menos 6 semanas antes del ingreso al estudio:

• Zidovudina a una dosis de al menos 300 mg/día.
• Permitido:
• Pentamidina en aerosol antes de la terapia combinada.

Los pacientes deben demostrar los siguientes hallazgos clínicos y de laboratorio:

• Recibe actualmente zidovudina (AZT) a una dosis de al menos 300 mg/día y ha recibido el medicamento durante al menos 6 semanas.
• Tener una esperanza de vida de = o > 4 meses.
• Disponible durante la duración del estudio y para visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Serán excluidos los pacientes con las siguientes condiciones:

• Evidencia de infección oportunista activa potencialmente mortal con patógenos bacterianos, virales, fúngicos o protozoarios durante el período de 6 semanas antes y durante el período de 5 días de la terapia combinada.
• Fiebre > 101 grados F en los últimos 10 días.
• Enfermedad significativa del sistema nervioso central, incluido el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), demencia, discapacidades psiquiátricas o trastornos convulsivos.
• Enfermedad cardíaca significativa (estadio III o IV de la New York Heart Association) y/o enfermedad pulmonar (volumen espiratorio forzado <75 por ciento).
• Sarcoma de Kaposi u otra neoplasia maligna relacionada con el SIDA.
• Evidencia de malabsorción indicada por una pérdida de peso del 10 por ciento en los últimos 3 meses.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Medicamentos cardíacos.
• Glucocorticosteroides.
• probenecid.
• Ácido acetilsalicílico.
• Trimetoprim/sulfametoxazol.
• Aciclovir.
• alopurinol.
• Medicamentos que causan anemia, neutropenia o nefrotoxicidad.
• Pentamidina en aerosol durante la terapia combinada.
• Antiinflamatorios no esteroideos por pacientes con trombocitopenia (<75000 plaquetas/mm3).
• Acetaminofén excepto bajo la supervisión de un médico del estudio.

Serán excluidos los pacientes con las siguientes condiciones:

• Evidencia de infección oportunista activa potencialmente mortal con patógenos bacterianos, virales, fúngicos o protozoarios durante el período de 6 semanas antes y durante el período de 5 días de la terapia combinada.
• Fiebre > 101 grados F en los últimos 10 días.
• Enfermedad significativa del sistema nervioso central, incluido el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), demencia, discapacidades psiquiátricas o trastornos convulsivos.
• Enfermedad cardíaca significativa (estadio III o IV de la New York Heart Association) y/o enfermedad pulmonar (volumen espiratorio forzado <75 por ciento).
• Sarcoma de Kaposi u otra neoplasia maligna relacionada con el SIDA.
• Evidencia de malabsorción indicada por una pérdida de peso del 10 por ciento en los últimos 3 meses.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Cualquier fármaco antirretroviral, excepto zidovudina (AZT).
• Excluidos dentro de las 12 semanas posteriores al ingreso al estudio:
• Inmunoterapia, incluyendo interleucinas, interferones, factor de necrosis tumoral.
• Otras citocinas.
• Modificadores de la respuesta biológica.
• Anticuerpos monoclonicos.
• vacunas BCG.

Abuso activo de drogas o alcohol.