Un estudio de AZT más ganciclovir en pacientes con SIDA e infección por citomegalovirus (CMV)

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• La terapia sintomática, como analgésicos, antihistamínicos, antieméticos y agentes antidiarreicos, u otra terapia de apoyo, se puede administrar según lo considere necesario el investigador responsable. Para la fiebre, se deben usar los siguientes regímenes:
• Si la fiebre es superior a 39,0 grados C, se administrará terapia antipirética empleando aspirina, 650 mg por vía oral cada 4 horas x 3 dosis, o hasta que la fiebre baje de 39,0 grados C.
• Si se presenta fiebre superior a 39,0 grados C durante 2 días consecutivos, se puede premedicar al paciente con aspirina.

Criterio de exclusión

• Abuso activo de alcohol o drogas.

Condición coexistente:

Excluido:

• Pacientes con otras infecciones oportunistas no controladas y potencialmente mortales en el momento de la inscripción.

Los pacientes con las siguientes condiciones previas están excluidos si:

• Tiene otras infecciones oportunistas no controladas y potencialmente mortales en el momento de la inscripción.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de 1 semana del ingreso al estudio:

• Terapia sistémica con antimetabolito.
• Medicamento citotóxico.
• interferón.
• Moduladores inmunológicos.
• Corticosteroides.
• Análogos de nucleósidos distintos de la zidovudina (AZT).
• Excluidos dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio:
• Terapia para cualquier otra infección oportunista.
• Excluidos dentro de los 2 meses posteriores al ingreso al estudio:
• Ribavirina.

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio (para el grupo de tratamiento I):

• Transfusión de sangre.
• Excluidos dentro de 1 mes del ingreso al estudio (para los grupos de tratamiento II y III):
• Transfusión de sangre.

Todos los pacientes deben ser:

• Capaz de proporcionar consentimiento informado.
• Es probable que esté disponible para el seguimiento durante al menos 4 meses.