Un estudio de zidovudina más interleucina-2 en pacientes infectados por el VIH que no tienen síntomas de infección pero que tienen ganglios linfáticos sensibles

Dado que AZT no tiene efecto sobre las células que contienen virus inactivos (células infectadas latentemente) y estas células pueden actuar como reservorios virales, sería útil un segundo agente que pueda destruir estas células infectadas en combinación con AZT. Las diferentes actividades de AZT e IL-2, así como la naturaleza no superpuesta de sus mecanismos de acción y toxicidad, aumentan los beneficios teóricos de combinar AZT, un fármaco que tiene una actividad clínicamente significativa en enfermedades relacionadas con el VIH pero que no puede eliminar a los infectados. células, con IL-2, un fármaco que puede mejorar la inmunidad contra el VIH, destruir células crónicamente infectadas y permitir el reconocimiento inmunitario de células con infección latente.

Cinco pacientes que ya han recibido y tolerado AZT oral durante al menos 8 semanas continúan su tratamiento con AZT y al mismo tiempo reciben IL-2 en un programa de 5 días con el fármaco, 2 días sin el fármaco. La IL-2 se administra mediante infusión intravenosa (IV) de 30 minutos de acuerdo con este programa durante 4 semanas. La primera semana de tratamiento con IL-2 es para pacientes hospitalizados y las 3 semanas restantes son para pacientes ambulatorios. La toxicidad se controla cada semana. La dosis máxima tolerada (DMT) se define como la dosis máxima a la que 3 de cada 5 pacientes experimentan toxicidad de Grado 3 o superior durante el transcurso de la administración de IL-2. Una segunda cohorte de cinco pacientes recibirá IL-2 IV. Si no se alcanza la MTD, cinco pacientes adicionales recibirán IL-2 IV. Los cinco pacientes de una cohorte dada deben completar un curso completo de IL-2 de 4 semanas antes de que los pacientes subsiguientes ingresen al siguiente nivel de dosis más alto. Después de completar la dosificación IV en estos tres niveles, cohortes adicionales de 5 pacientes reciben IL-2 subcutánea (SC) de acuerdo con el mismo programa. Cada paciente está restringido a un grupo de dosificación. Los pacientes son tratados y seguidos durante un total de 24 semanas. Los pacientes reciben ibuprofeno para la fiebre y los escalofríos.