Efecto de la vacunación en la rotación de poblaciones de virus sensibles y resistentes a lamivudina (3TC) en personas infectadas por el VIH-1

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Terapia antirretroviral, siempre que el paciente haya recibido la misma dosis y medicamentos durante los 60 días anteriores al ingreso al estudio.

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH documentada.
• Recuento de linfocitos CD4 > 300 células/mm3.
• Un nivel de ARN del VIH-1 en plasma entre >= 20.000 y < 120.000 copias/ml.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Terapia antirretroviral estable.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:

• Presencia de una infección oportunista definitoria de sida, incluido el sarcoma de Kaposi.
• Alergia a la vacuna antigripal o antineumocócica oa sus componentes; al huevo o a los productos de huevo.
• Temperatura inexplicable >= 38,5 grados C durante 7 días consecutivos dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Participación concurrente en otras terapias experimentales.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Quimioterapia sistémica.
• esteroides
• Corticosteroides.
• vacunas
• Cualquier agente antirretroviral nuevo que el paciente no estuviera tomando en el momento del ingreso al estudio y no recetado por el estudio.
• Factores estimulantes de colonias, incluidos G-CSF o rEPO.
• Moduladores inmunitarios/terapias de base inmunitaria.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

• Radioterapia.
• Pacientes dependientes de transfusiones.

Quedan excluidos los pacientes con alguna de las siguientes condiciones previas:

• Historia de una infección oportunista definitoria de SIDA, incluido el sarcoma de Kaposi (excepto enfermedades cutáneas limitadas [< 5 lesiones]).
• Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Tratamiento previo con 3TC.

Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:

• Tratamiento con inmunomoduladores.
• Terapia aguda o crónica para infecciones reconocidas (p. ej., influenza, HSV, VZV).

Excluidos dentro de 1 año de ingreso al estudio:

Tratamiento con vacuna contra la influenza y/o neumonía

[SEGÚN LA ENMIENDA 1/23/97:

• solo vacuna antigripal].

[SEGÚN LA ENMIENDA 1/23/97:

• Excluidos dentro de los 3 años posteriores al ingreso al estudio:
• Vacuna contra la neumonía.]