- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001092
La biología de la transmisión del VIH
Los determinantes de la biología de la transmisión del VIH para determinar las características inmunológicas y virológicas de quienes pueden haber transmitido el VIH a otro individuo
El propósito de este estudio es observar la cantidad de VIH en la sangre, fluidos genitales y saliva de las parejas de pacientes con infección temprana por VIH. Este estudio también analizará la fortaleza del sistema inmunitario de los pacientes con una infección temprana por el VIH.
Debido a que el VIH se multiplica muy rápidamente en las primeras etapas de la infección, es más probable que los pacientes con infección temprana por el VIH transmitan el VIH a sus parejas. La cantidad de VIH en sangre, fluidos genitales y saliva puede determinar el riesgo de transmisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con infección temprana por el VIH pueden representar un alto riesgo de transmisión para sus parejas. La infección temprana, caracterizada por una replicación virológica rápida, un control inmunológico insuficiente de la infección y un curso más rápido de progresión de la enfermedad, puede estar asociada con una mayor infecciosidad. Los determinantes virales de la transmisión pueden explicarse en parte por la carga viral en la sangre, los fluidos genitales y los fluidos de la cavidad oral. Los tres fluidos pueden ser la fuente del virus transmitido.
A las personas con sospecha de infección por el VIH se les pide que identifiquen a sus posibles parejas fuente. Se enfatiza la importancia de la derivación de socios y se ofrece reclutamiento asistido o rastreo activo si es necesario. Los socios de origen no serán contactados sin invitación. Si un socio declara que no desea ser contactado, entonces no será contactado más para el propósito de este estudio o para cualquier otro estudio. A todos los pacientes se les ofrece asesoramiento sobre el VIH y pruebas de plasma para el ARN del VIH-1 y las células CD4+. Las muestras de sangre se recolectan para la determinación de plasma, y las fracciones celulares y de plasma se recolectan para CAF y anticuerpos de neutralización. Los ensayos de neutralización se utilizan para detectar la respuesta inmunitaria humoral en pacientes con infección primaria por VIH. Los fluidos genitales y la saliva se analizan en busca de ARN viral. Los pacientes son vistos en la clínica el día 1 para la extracción de sangre y regresan 2 semanas después para obtener los resultados de los análisis de sangre. Se prevé un período de seguimiento de al menos 4 semanas. Se proporciona compensación a todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:
- Tener al menos 18 años.
- Tener relaciones sexuales o compartir drogas inyectables con una persona que se cree que tiene una infección temprana por el VIH, o si se ha vuelto seropositiva recientemente.
- Puede proporcionar consentimiento por escrito.
- Están disponibles para un período de seguimiento de al menos 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Little
- Investigador principal: James Kahn
- Investigador principal: Eric Daar
- Investigador principal: Jay Levy
- Investigador principal: Margaret Chesney
- Investigador principal: Rick Hecht
- Investigador principal: Robert Grant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- AI-05-007
- UCSD Project 98-0776
- AEHIV 007
- AIEDRP AI-05-007
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