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La biología de la transmisión del VIH

Los determinantes de la biología de la transmisión del VIH para determinar las características inmunológicas y virológicas de quienes pueden haber transmitido el VIH a otro individuo

El propósito de este estudio es observar la cantidad de VIH en la sangre, fluidos genitales y saliva de las parejas de pacientes con infección temprana por VIH. Este estudio también analizará la fortaleza del sistema inmunitario de los pacientes con una infección temprana por el VIH.

Debido a que el VIH se multiplica muy rápidamente en las primeras etapas de la infección, es más probable que los pacientes con infección temprana por el VIH transmitan el VIH a sus parejas. La cantidad de VIH en sangre, fluidos genitales y saliva puede determinar el riesgo de transmisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las personas con infección temprana por el VIH pueden representar un alto riesgo de transmisión para sus parejas. La infección temprana, caracterizada por una replicación virológica rápida, un control inmunológico insuficiente de la infección y un curso más rápido de progresión de la enfermedad, puede estar asociada con una mayor infecciosidad. Los determinantes virales de la transmisión pueden explicarse en parte por la carga viral en la sangre, los fluidos genitales y los fluidos de la cavidad oral. Los tres fluidos pueden ser la fuente del virus transmitido.

A las personas con sospecha de infección por el VIH se les pide que identifiquen a sus posibles parejas fuente. Se enfatiza la importancia de la derivación de socios y se ofrece reclutamiento asistido o rastreo activo si es necesario. Los socios de origen no serán contactados sin invitación. Si un socio declara que no desea ser contactado, entonces no será contactado más para el propósito de este estudio o para cualquier otro estudio. A todos los pacientes se les ofrece asesoramiento sobre el VIH y pruebas de plasma para el ARN del VIH-1 y las células CD4+. Las muestras de sangre se recolectan para la determinación de plasma, y ​​las fracciones celulares y de plasma se recolectan para CAF y anticuerpos de neutralización. Los ensayos de neutralización se utilizan para detectar la respuesta inmunitaria humoral en pacientes con infección primaria por VIH. Los fluidos genitales y la saliva se analizan en busca de ARN viral. Los pacientes son vistos en la clínica el día 1 para la extracción de sangre y regresan 2 semanas después para obtener los resultados de los análisis de sangre. Se prevé un período de seguimiento de al menos 4 semanas. Se proporciona compensación a todos los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos infectados por el VIH con seroconversión reciente

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Tener al menos 18 años.
  • Tener relaciones sexuales o compartir drogas inyectables con una persona que se cree que tiene una infección temprana por el VIH, o si se ha vuelto seropositiva recientemente.
  • Puede proporcionar consentimiento por escrito.
  • Están disponibles para un período de seguimiento de al menos 4 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Little
  • Investigador principal: James Kahn
  • Investigador principal: Eric Daar
  • Investigador principal: Jay Levy
  • Investigador principal: Margaret Chesney
  • Investigador principal: Rick Hecht
  • Investigador principal: Robert Grant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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