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Resultados de la terapia anti-VIH durante la infección temprana por VIH

Resultados de la terapia antirretroviral durante la infección primaria por VIH

El propósito de este estudio es averiguar si es eficaz administrar una terapia anti-VIH agresiva a pacientes que se han infectado recientemente con el VIH.

Muchos médicos recomiendan que los pacientes que se han infectado recientemente con el VIH comiencen el tratamiento contra el VIH lo antes posible. Sin embargo, la infección temprana por VIH aún no se comprende por completo, por lo que no se sabe si este es el mejor enfoque. Este estudio analizará los efectos de comenzar el tratamiento anti-VIH durante las primeras etapas de la infección por VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aunque muchos investigadores han recomendado el inicio de una terapia antirretroviral agresiva tan pronto como sea posible después de que ocurra la infección por VIH, la tolerabilidad y la eficacia de este enfoque no se han evaluado sistemáticamente. Muchas características de la patogenia primaria del VIH no se conocen por completo. Una comprensión más completa de la dinámica inmune y la patogénesis viral durante la infección primaria por VIH es fundamental para determinar las estrategias de intervención de tratamiento óptimas. Este estudio evaluará los resultados de la terapia antirretroviral potente iniciada en diferentes etapas de la infección primaria por VIH.

Treinta y seis de los pacientes del estudio están inscritos conjuntamente en ACTG 371 u otro protocolo de tratamiento. Todo el tratamiento con el fármaco del estudio y la gestión de la toxicidad se realizan de acuerdo con las directrices de estos protocolos de tratamiento. En este estudio también se sigue una cohorte no tratada de 12 pacientes. Los pacientes se estratifican en el momento de la inscripción según su etapa de infección aguda o temprana por el VIH. Se evalúan los parámetros virológicos, inmunológicos y clínicos de los pacientes durante 96 semanas. Además, se proponen nuevos estudios de identificación de socios de origen. Se hace un esfuerzo para determinar los socios fuente más probables para cada paciente del estudio sobre la base del recuerdo del paciente de posibles exposiciones. Un protocolo de estudio separado evaluará al socio de origen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Tiene al menos 13 años.
  • Tiene una infección aguda o temprana por el VIH. La etapa de la infección por el VIH dependerá de los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:

  • Está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Little
  • Investigador principal: James Kahn
  • Investigador principal: Eric Daar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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