- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001093
Resultados de la terapia anti-VIH durante la infección temprana por VIH
Resultados de la terapia antirretroviral durante la infección primaria por VIH
El propósito de este estudio es averiguar si es eficaz administrar una terapia anti-VIH agresiva a pacientes que se han infectado recientemente con el VIH.
Muchos médicos recomiendan que los pacientes que se han infectado recientemente con el VIH comiencen el tratamiento contra el VIH lo antes posible. Sin embargo, la infección temprana por VIH aún no se comprende por completo, por lo que no se sabe si este es el mejor enfoque. Este estudio analizará los efectos de comenzar el tratamiento anti-VIH durante las primeras etapas de la infección por VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque muchos investigadores han recomendado el inicio de una terapia antirretroviral agresiva tan pronto como sea posible después de que ocurra la infección por VIH, la tolerabilidad y la eficacia de este enfoque no se han evaluado sistemáticamente. Muchas características de la patogenia primaria del VIH no se conocen por completo. Una comprensión más completa de la dinámica inmune y la patogénesis viral durante la infección primaria por VIH es fundamental para determinar las estrategias de intervención de tratamiento óptimas. Este estudio evaluará los resultados de la terapia antirretroviral potente iniciada en diferentes etapas de la infección primaria por VIH.
Treinta y seis de los pacientes del estudio están inscritos conjuntamente en ACTG 371 u otro protocolo de tratamiento. Todo el tratamiento con el fármaco del estudio y la gestión de la toxicidad se realizan de acuerdo con las directrices de estos protocolos de tratamiento. En este estudio también se sigue una cohorte no tratada de 12 pacientes. Los pacientes se estratifican en el momento de la inscripción según su etapa de infección aguda o temprana por el VIH. Se evalúan los parámetros virológicos, inmunológicos y clínicos de los pacientes durante 96 semanas. Además, se proponen nuevos estudios de identificación de socios de origen. Se hace un esfuerzo para determinar los socios fuente más probables para cada paciente del estudio sobre la base del recuerdo del paciente de posibles exposiciones. Un protocolo de estudio separado evaluará al socio de origen.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:
- Tiene al menos 13 años.
- Tiene una infección aguda o temprana por el VIH. La etapa de la infección por el VIH dependerá de los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Criterio de exclusión
Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:
- Está embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Little
- Investigador principal: James Kahn
- Investigador principal: Eric Daar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- AI-05-005
- AEHIV 005
- AIEDRP AI-05-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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