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Metabolismo de lipoproteínas en voluntarios normales y pacientes con niveles elevados de lipoproteínas

21 de marzo de 2024 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Metabolismo de las lipoproteínas en voluntarios normales y pacientes hiperlipoproteinémicos

Los investigadores planean estudiar las partículas ricas en grasa, llamadas lipoproteínas, que circulan en la sangre. Este estudio está diseñado para mejorar la comprensión del metabolismo normal y anormal de las lipoproteínas y el papel que desempeña en el desarrollo del endurecimiento de las arterias (aterosclerosis).

Los pacientes que participen en este estudio recibirán inyecciones de lipoproteínas o apolipoproteínas (el componente proteico de las lipoproteínas) que han sido aisladas y purificadas. Estas lipoproteínas se marcarán con pequeñas cantidades de material radiactivo y se esterilizarán antes de inyectarlas al paciente.

Se requerirá que los pacientes que participen en el estudio se tomen muestras de sangre y proporcionen muestras de orina durante el transcurso del estudio. Además, se requerirá que el paciente siga una dieta especialmente formulada. Los pacientes serán pesados ​​a lo largo del estudio....

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proponemos investigar el metabolismo de las lipoproteínas humanas in vivo usando apolipoproteínas radiomarcadas en lipoproteínas plasmáticas. Se realizan estudios cinéticos emparejados utilizando lipoproteínas y apolipoproteínas yodadas marcadas dualmente en controles de voluntarios sanos con lípidos normales y sujetos con dislipidemia en condiciones metabólicas controladas. Los estudios están diseñados para formular vías metabólicas en pacientes con trastornos genéticos indefinidos del metabolismo de los lípidos, así como en voluntarios sanos para proporcionar información original sobre las vías metabólicas normales y patológicas. Todos los datos cinéticos se analizan por computadora para proporcionar datos cuantitativos y facilitar la comparación directa de múltiples estudios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

759

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dislipidemia

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Sujetos con dislipidemia nueva e indefinida, particularmente trastornos familiares con fenotipos extremos.

Voluntarios sanos normales - (18 años o más) controles para investigar la formación de HDL para prebeta HDL.

eutiroideo.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los voluntarios de control sanos se examinan inicialmente en busca de causas secundarias de hiperlipidemia y se excluyen si tienen alguna anomalía de laboratorio clínicamente significativa (es decir, enfermedad hepática, enfermedad, enfermedad renal, enfermedad endocrina), problemas médicos crónicos (es decir, hipertensión, migrañas, inflamación intestinal). , hepatitis, VIH) o requieren algún medicamento crónico (es decir, acné, asma).

El peso de los voluntarios de control sanos debe estar dentro de las pautas actuales para el peso corporal ideal.

Mujeres embarazadas.

No está dispuesto a seguir una dieta metabólica.

Alérgico al yodo.

No se puede firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Sujetos con dislipidemia nueva e indefinida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sin resultado Este es un protocolo de detección de enfermedades.
Periodo de tiempo: 5 años
Dislipidemia
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 1976

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

4 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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