- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001154
Metabolismo de lipoproteínas en voluntarios normales y pacientes con niveles elevados de lipoproteínas
Metabolismo de las lipoproteínas en voluntarios normales y pacientes hiperlipoproteinémicos
Los investigadores planean estudiar las partículas ricas en grasa, llamadas lipoproteínas, que circulan en la sangre. Este estudio está diseñado para mejorar la comprensión del metabolismo normal y anormal de las lipoproteínas y el papel que desempeña en el desarrollo del endurecimiento de las arterias (aterosclerosis).
Los pacientes que participen en este estudio recibirán inyecciones de lipoproteínas o apolipoproteínas (el componente proteico de las lipoproteínas) que han sido aisladas y purificadas. Estas lipoproteínas se marcarán con pequeñas cantidades de material radiactivo y se esterilizarán antes de inyectarlas al paciente.
Se requerirá que los pacientes que participen en el estudio se tomen muestras de sangre y proporcionen muestras de orina durante el transcurso del estudio. Además, se requerirá que el paciente siga una dieta especialmente formulada. Los pacientes serán pesados a lo largo del estudio....
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Sujetos con dislipidemia nueva e indefinida, particularmente trastornos familiares con fenotipos extremos.
Voluntarios sanos normales - (18 años o más) controles para investigar la formación de HDL para prebeta HDL.
eutiroideo.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los voluntarios de control sanos se examinan inicialmente en busca de causas secundarias de hiperlipidemia y se excluyen si tienen alguna anomalía de laboratorio clínicamente significativa (es decir, enfermedad hepática, enfermedad, enfermedad renal, enfermedad endocrina), problemas médicos crónicos (es decir, hipertensión, migrañas, inflamación intestinal). , hepatitis, VIH) o requieren algún medicamento crónico (es decir, acné, asma).
El peso de los voluntarios de control sanos debe estar dentro de las pautas actuales para el peso corporal ideal.
Mujeres embarazadas.
No está dispuesto a seguir una dieta metabólica.
Alérgico al yodo.
No se puede firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Sujetos con dislipidemia nueva e indefinida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sin resultado Este es un protocolo de detección de enfermedades.
Periodo de tiempo: 5 años
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Dislipidemia
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 760051
- 76-H-0051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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