- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001169
Investigación Clínica de Infecciones por Parásitos Leishmaniales
3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Se investigarán los mecanismos de la respuesta inmunitaria del huésped a los protozoos intracelulares en pacientes con infecciones adquiridas de forma natural empleando una variedad de técnicas in vitro.
Se evaluarán las respuestas inmunitarias tanto humorales como celulares no específicas y específicas de antígeno.
Los parásitos se aislarán de los pacientes, se cultivarán in vitro y se caracterizarán.
Las respuestas a la quimioterapia se evaluarán parasitológica, inmunológica y clínicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito principal de este protocolo es permitirnos atender a los pacientes que nos son referidos para diagnóstico y tratamiento de leishmaniasis conocida o sospechada (del Cuerpo de Paz, Institución Smithsonian, turistas, etc.).
En el proceso de elaboración de estos pacientes, a veces encontramos aislados de parásitos que son útiles para la investigación.
También podemos realizar pruebas de la función inmunitaria mediada por células para evaluar cómo responden los pacientes a la terapia.
Además, el protocolo nos permite observar respuestas terapéuticas a otros fármacos además del antimonio pentavalente, en caso de ser necesario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Debe tener entre 1 y 65 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ponce C, Ponce E, Morrison A, Cruz A, Kreutzer R, McMahon-Pratt D, Neva F. Leishmania donovani chagasi: new clinical variant of cutaneous leishmaniasis in Honduras. Lancet. 1991 Jan 12;337(8733):67-70. doi: 10.1016/0140-6736(91)90734-7.
- Velasco O, Savarino SJ, Walton BC, Gam AA, Neva FA. Diffuse cutaneous leishmaniasis in Mexico. Am J Trop Med Hyg. 1989 Sep;41(3):280-8.
- Badaro R, Falcoff E, Badaro FS, Carvalho EM, Pedral-Sampaio D, Barral A, Carvalho JS, Barral-Netto M, Brandely M, Silva L, et al. Treatment of visceral leishmaniasis with pentavalent antimony and interferon gamma. N Engl J Med. 1990 Jan 4;322(1):16-21. doi: 10.1056/NEJM199001043220104.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1979
Finalización del estudio
1 de febrero de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 790144
- 79-I-0144
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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