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Chronic and Late Effects of Non-Hodgkin's Lymphoma and Its Treatment in Long Term Survivors

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkin's lymphoma has been studied in the Pediatric Branch for at least 20 years, during which time a number of different treatment protocols have been used. Approximately 110 patients have apparently been cured of their lymphoma. The present protocol has no therapeutic component, but is designed to document the late effects that may have been encountered by our patients, either as a consequence of the disease or its treatment. In essence, patients who consent to participate will be asked a series of questions pertaining to the quality of their life and possible medical problems that they may be encountering. In addition, they will receive a complete physical examination and undergo non-invasive investigations designed to identify the presence of unsuspected late effects. Investigators in the Eye Clinic, Dental Clinic, Audiology, Cardiology and Endocrinology departments will participate in the protocol. As a part of the study, blood samples will be obtained to investigate the possibility that predisposing genetic factors may be identifiable in the patients normal cells (e.g., p53 mutations, evidence of DNA instability). If such abnormalities are detected, blood samples from family members will also be examined to determine whether the defect was inherited.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Non-Hodgkin's lymphoma has been studied in the Pediatric Branch for at least 20 years, during which time a number of different treatment protocols have been used. Approximately 110 patients have apparently been cured of their lymphoma. The present protocol has no therapeutic component, but is designed to document the late effects that may have been encountered by our patients, either as a consequence of the disease or its treatment. In essence, patients who consent to participate will be asked a series of questions pertaining to the quality of their life and possible medical problems that they may be encountering. In addition, they will receive a complete physical examination and undergo non-invasive investigations designed to identify the presence of unsuspected late effects. Investigators in the Eye Clinic, Dental Clinic, Audiology, Cardiology and Endocrinology departments will participate in the protocol. As a part of the study, blood samples will be obtained to investigate the possibility that predisposing genetic factors may be identifiable in the patients normal cells (e.g., p53 mutations, evidence of DNA instability). If such abnormalities are detected, blood samples from family members will also be examined to determine whether the defect was inherited.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Patients with a histologic diagnosis of small noncleaved cell (undifferentiated) (SNCL), lymphoblastic (LL), and large cell lymphoma (LCL) who were treated according to National Cancer Institute Pediatric Branch non-Hodgkin's lymphoma protocols 74-0, 75-6, 76-5, 77-04, 85-C-67, and 89-C-41A, and who have been in continuous remission for one year or longer following completion of treatment.

Patients who have relapsed and been successfully re-treated are not excluded, except for patients with lymphoblastic lymphoma who have been re-treated according to acute lymphoblastic leukemia protocols.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1992

Finalización del estudio

1 de abril de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de junio de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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