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Un estudio piloto de antiflammin-2 tópico para la psoriasis

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Este estudio es un ensayo piloto diseñado para evaluar el antiflammin-2 tópico, un inhibidor de la fosfolipasa A2 (PLA2), en el tratamiento de la psoriasis crónica en placas. Antiflammin-2 en una base de ungüento, o el vehículo solo, se aplicarán cada uno cuatro veces al día a una sola placa de forma aleatoria y doble ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo piloto diseñado para evaluar el antiflammin-2 tópico, un inhibidor de la fosfolipasa A2 (PLA2), en el tratamiento de la psoriasis crónica en placas. Antiflammin-2 en una base de ungüento, o el vehículo solo, se aplicarán cada uno cuatro veces al día a una sola placa de forma aleatoria y doble ciego.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los pacientes deben tener 18 años o más.

Los pacientes, hombres o mujeres, deben usar métodos anticonceptivos si están en edad fértil. No hay hombres ni mujeres que intenten activamente concebir un hijo durante el tiempo de la prueba de detección de drogas. No mujeres embarazadas o lactantes.

Los pacientes deben ser por lo demás sanos, inmunocompetentes, pacientes ambulatorios con psoriasis que tengan más del 5 por ciento de su superficie corporal afectada por la enfermedad o que tengan psoriasis incapacitante localizada.

Han fallado en un régimen de tratamiento tópico anterior que incluye corticosteroides tópicos, preparaciones de alquitrán o luz ultravioleta.

Un estado funcional ambulatorio de 0,1,2 (Escala ECOG).

Capacidad para participar en un estudio ambulatorio y para dar su consentimiento informado.

Creatinina inferior a 2,0 mg/100 ml. Bilirrubina menor o igual a 1,5 mg/100ml; tiempo de protrombina menor o igual a 1,3 veces el control. WBC mayor a 3000/mm(3), granulocitos mayor a 1500/mm(3), plaquetas mayor a 100,000/mm(3).

Sin cardiopatía clínicamente significativa.

No pacientes con enfermedades infecciosas graves previamente documentadas, como neumonía por pneumocystis, infección por mycobacterium avium, etc., que sugieran una inmunodeficiencia clínicamente evidente.

Sin tratamiento sistémico para la psoriasis (metotrexato, PUVA, UVB, ciclosporina, etc.) y tratamientos tópicos (corticosteroides, alquitrán, antralina, etc.) durante las cuatro semanas previas al ingreso al estudio, y tratamiento tópico durante las dos semanas previas al ingreso al estudio .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1993

Finalización primaria

6 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 940048
  • 94-C-0048

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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