- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001371
Un estudio piloto de antiflammin-2 tópico para la psoriasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los pacientes deben tener 18 años o más.
Los pacientes, hombres o mujeres, deben usar métodos anticonceptivos si están en edad fértil. No hay hombres ni mujeres que intenten activamente concebir un hijo durante el tiempo de la prueba de detección de drogas. No mujeres embarazadas o lactantes.
Los pacientes deben ser por lo demás sanos, inmunocompetentes, pacientes ambulatorios con psoriasis que tengan más del 5 por ciento de su superficie corporal afectada por la enfermedad o que tengan psoriasis incapacitante localizada.
Han fallado en un régimen de tratamiento tópico anterior que incluye corticosteroides tópicos, preparaciones de alquitrán o luz ultravioleta.
Un estado funcional ambulatorio de 0,1,2 (Escala ECOG).
Capacidad para participar en un estudio ambulatorio y para dar su consentimiento informado.
Creatinina inferior a 2,0 mg/100 ml. Bilirrubina menor o igual a 1,5 mg/100ml; tiempo de protrombina menor o igual a 1,3 veces el control. WBC mayor a 3000/mm(3), granulocitos mayor a 1500/mm(3), plaquetas mayor a 100,000/mm(3).
Sin cardiopatía clínicamente significativa.
No pacientes con enfermedades infecciosas graves previamente documentadas, como neumonía por pneumocystis, infección por mycobacterium avium, etc., que sugieran una inmunodeficiencia clínicamente evidente.
Sin tratamiento sistémico para la psoriasis (metotrexato, PUVA, UVB, ciclosporina, etc.) y tratamientos tópicos (corticosteroides, alquitrán, antralina, etc.) durante las cuatro semanas previas al ingreso al estudio, y tratamiento tópico durante las dos semanas previas al ingreso al estudio .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 940048
- 94-C-0048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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