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Tomografía por emisión de positrones en pacientes con cáncer de mama

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Este es un estudio prospectivo que evalúa el papel de la tomografía por emisión de positrones (PET scan) en el cáncer de mama. El radiofármaco [18F] 2-desoxiglucosa se utilizará como modalidad de imagen y para evaluar el metabolismo tumoral en pacientes con cáncer de mama. Se estudiarán pacientes con cáncer de mama en estadio II, estadio IIIA o IIIB, o estadio IV y enfermedad evaluable en el seno y/o en sitios metastásicos. A los pacientes se les inyectará [18F]2-desoxiglucosa por vía intravenosa y se realizará una exploración PET durante 90 minutos. Se realizará un examen del papel de la PET en la evaluación de la respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia, especialmente en pacientes en estadio II y estadio III. Se pueden realizar hasta tres exploraciones PET en un año. Los hallazgos de la PET se correlacionarán tanto con los de las técnicas de imagen concurrentes (rayos X, tomografía computarizada, resonancia magnética, gammagrafía ósea o mamografía), como con la información histológica, bioquímica y de citometría de flujo del tumor, y con los hallazgos en cirugías posteriores. especímenes Los cambios en el metabolismo de la glucosa tumoral con el tratamiento se evaluarán mediante estudios de imágenes PET y métodos bioquímicos cuando sea posible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo que evalúa el papel de la tomografía por emisión de positrones (PET scan) en el cáncer de mama. El radiofármaco [18F] 2-desoxiglucosa se utilizará como modalidad de imagen y para evaluar el metabolismo tumoral en pacientes con cáncer de mama. Se estudiarán pacientes con cáncer de mama en estadio II, estadio IIIA o IIIB, o estadio IV y enfermedad evaluable en el seno y/o en sitios metastásicos. A los pacientes se les inyectará [18F]2-desoxiglucosa por vía intravenosa y se realizará una exploración PET durante 90 minutos. Se realizará un examen del papel de la PET en la evaluación de la respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia, especialmente en pacientes en estadio II y estadio III. Se pueden realizar hasta tres exploraciones PET en un año. Los hallazgos de la PET se correlacionarán tanto con los de las técnicas de imagen concurrentes (rayos X, tomografía computarizada, resonancia magnética, gammagrafía ósea o mamografía), como con la información histológica, bioquímica y de citometría de flujo del tumor, y con los hallazgos en cirugías posteriores. especímenes Los cambios en el metabolismo de la glucosa tumoral con el tratamiento se evaluarán mediante estudios de imágenes PET y métodos bioquímicos cuando sea posible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Carcinoma invasivo de mama comprobado histológicamente.

Pacientes con cáncer de mama en estadio II, estadio IIIA o IIIB, o estadio IV que no han recibido terapia local en los ganglios linfáticos axilares o de mama.

Tumor evaluable, ya sea macroscópico o microscópico, en sitios locorregionales y/o distantes.

Sin embarazo actual.

Ninguna segunda neoplasia maligna invasiva además del cáncer de mama.

Sin trastornos médicos concurrentes significativos (cardíacos, renales, hepáticos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1994

Finalización del estudio

1 de abril de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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