El efecto de la candidiasis oral en la producción del habla, las habilidades de alimentación y el autoconcepto de niños y adolescentes con infección por VIH sintomática
Los principales objetivos de este estudio son: 1) determinar si varios niveles de severidad de la candidiasis oral (aftas) en el niño están asociados con diferentes niveles de producción del habla, habilidades de alimentación y autoconcepto, y 2) evaluar el efecto de la reducción de la candidiasis oral a lo largo del tiempo en la función del habla, las habilidades de alimentación y el concepto de sí mismo en pacientes infectados por el VIH que ya están recibiendo varios medicamentos antimicóticos para el tratamiento de la candidiasis (Nota: las decisiones sobre la terapia antimicótica se toman de forma completamente independiente de este estudiar).
Los niños con la enfermedad del VIH, de 6 a 21 años de edad, que tienen candidiasis bucal son elegibles para participar en el estudio. Se le pedirá al niño y a sus padres que completen una variedad de medidas en intervalos de tiempo específicos durante aproximadamente un mes durante las visitas a los Institutos Nacionales de Salud para recibir tratamiento en otros protocolos. Primero, una enfermera evaluará la ubicación y la gravedad de la candidiasis en la boca del niño. Luego, los padres completarán cuestionarios para evaluar el efecto de la candidiasis oral en las habilidades de alimentación y habla del niño y en su funcionamiento cotidiano. Finalmente, al niño se le realizará una breve evaluación del habla y motora oral y completará unos cuestionarios sobre cómo afecta la candidiasis bucal a su día a día y al autoconcepto.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a comprender mejor la causa de los déficits del lenguaje expresivo observados en algunos niños con infección por VIH. Más específicamente, determinará si algún problema del habla y la alimentación de los niños infectados por el VIH está asociado con la candidiasis oral. Aprender más sobre el impacto de la candidiasis oral en el habla, la alimentación y el autoconcepto de los niños con la enfermedad del VIH puede usarse para educar a los padres y al paciente y para desarrollar recomendaciones de rehabilitación para beneficiar a los pacientes infectados por el VIH con candidiasis oral.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las alteraciones del lenguaje en niños con infección por VIH sintomática están asociadas con los efectos directos del VIH en el sistema nervioso central (SNC). Además, el lenguaje expresivo es más vulnerable a los efectos del VIH en comparación con el lenguaje receptivo (Wolters, et al., 1995). Sin embargo, es probable que participen varios factores en la producción de las alteraciones del lenguaje expresivo observadas en la población pediátrica infectada por el VIH. La candidiasis oral (candidiasis bucal), una infección fúngica en la cavidad bucal que aparece con frecuencia en niños infectados por el VIH (Walsh, 1994), también puede contribuir a las deficiencias del habla y el lenguaje según la gravedad de la candidiasis bucal. Las habilidades de alimentación y el autoconcepto también pueden verse afectados negativamente por la candidiasis oral.
En este estudio piloto se examinará el efecto de la candidiasis oral en la producción del habla, las habilidades de alimentación y el autoconcepto de niños y adolescentes con infección por VIH. Varias disciplinas (Neuropsicología, Habla, Enfermería y Enfermedades Infecciosas) estarán involucradas para investigar la gravedad de la candidiasis oral en varios aspectos del comportamiento cotidiano.
Hasta la fecha no se ha realizado una evaluación interdisciplinaria de las ramificaciones de la candidiasis oral en la producción del habla y las habilidades de alimentación en niños o adolescentes infectados con el VIH. La mayoría de los estudios han evaluado solo dimensiones o funciones individuales, como el lenguaje, o solo han proporcionado datos descriptivos, por ejemplo, con respecto a la gravedad de la candidiasis oral. Este estudio piloto, sin embargo, investigará la asociación entre la candidiasis oral y la disfunción del habla y la alimentación utilizando algunas medidas desarrolladas recientemente. El estudio también examinará si la candidiasis oral puede influir en el autoconcepto de los niños y adolescentes con infección por el VIH.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los niños y adolescentes con infección por VIH, de 6 a 21 años de edad, que son tratados en otros protocolos en la Rama Pediátrica del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y tienen candidiasis oral según lo determinen los Enfermeros Practicantes Pediátricos, son elegibles para participar en este estudio.
Los niños y adolescentes con infecciones o enfermedades diferentes a la candidiasis que afecten la cavidad oral según lo determinen los PNP durante el examen físico serán excluidos del estudio.
Además, los pacientes que sean identificados por el patólogo del habla con anomalías estructurales y/o funcionales orofaciales que causen una alteración significativa en el habla, la voz o la deglución serán excluidos.
Los niños tampoco podrán participar en el estudio si no pueden comprender las medidas, incluso si se les lee las preguntas, lo cual será determinado por el personal de Neuropsicología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Epstein LG, Sharer LR, Oleske JM, Connor EM, Goudsmit J, Bagdon L, Robert-Guroff M, Koenigsberger MR. Neurologic manifestations of human immunodeficiency virus infection in children. Pediatrics. 1986 Oct;78(4):678-87.
- Pressman H. Communication disorders and dysphagia in pediatric AIDS. ASHA. 1992 Jan;34(1):45-7. No abstract available.
- Wolters PL, Brouwers P, Moss HA, Pizzo PA. Differential receptive and expressive language functioning of children with symptomatic HIV disease and relation to CT scan brain abnormalities. Pediatrics. 1995 Jan;95(1):112-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- Enfermedades de virus lentos
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Infecciones por VIH
- Enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Candidiasis
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Candidiasis Oral
- Trastornos del habla
Otros números de identificación del estudio
- 950185
- 95-C-0185
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán