- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001477
Monitoreo de pacientes para el desarrollo de infecciones transmisibles y oportunistas y para la respuesta a la terapia
3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Los pacientes están expuestos a agentes infecciosos con regularidad, independientemente de su estado inmunológico.
Tradicionalmente, los médicos han decidido instituir la profilaxis basada en factores epidemiológicos, pruebas cutáneas (es decir,
PPD), o parámetros inmunológicos.
Sería deseable un método cuantitativo y específico que no fuera invasivo, como la PCR cuantitativa, para definir con mayor precisión a quienes se beneficiarían de la profilaxis.
De manera similar, cuando los pacientes desarrollan una enfermedad y están siendo tratados, se necesitan técnicas cuantitativas no invasivas para evaluar la respuesta a la terapia.
Este proyecto está diseñado para desarrollar y probar pruebas cuantitativas utilizando muestras de sangre, orina o esputo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes están expuestos a agentes infecciosos con regularidad, independientemente de su estado inmunológico.
Tradicionalmente, los médicos han decidido instituir la profilaxis basada en factores epidemiológicos, pruebas cutáneas (es decir,
PPD), o parámetros inmunológicos.
Sería deseable un método cuantitativo y específico que no fuera invasivo, como la PCR cuantitativa, para definir con mayor precisión a quienes se beneficiarían de la profilaxis.
De manera similar, cuando los pacientes desarrollan una enfermedad y están siendo tratados, se necesitan técnicas cuantitativas no invasivas para evaluar la respuesta a la terapia.
Este proyecto está diseñado para desarrollar y probar pruebas cuantitativas utilizando muestras de sangre, orina o esputo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Pacientes mayores de 18 años.
Capacidad para dar consentimiento informado.
No hay contraindicación médica para la flebotomía.
Epidemiológicamente en riesgo de tuberculosis o de una infección oportunista.
Pacientes que pueden identificar a un proveedor de atención médica responsable como alguien dispuesto a proporcionar información clínica y recibir información médicamente importante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Drouet E, Colimon R, Michelson S, Fourcade N, Niveleau A, Ducerf C, Boibieux A, Chevallier M, Denoyel G. Monitoring levels of human cytomegalovirus DNA in blood after liver transplantation. J Clin Microbiol. 1995 Feb;33(2):389-94. doi: 10.1128/jcm.33.2.389-394.1995.
- Patel R, Smith TF, Espy M, Wiesner RH, Krom RA, Portela D, Paya CV. Detection of cytomegalovirus DNA in sera of liver transplant recipients. J Clin Microbiol. 1994 Jun;32(6):1431-4. doi: 10.1128/jcm.32.6.1431-1434.1994.
- Spector SA, Merrill R, Wolf D, Dankner WM. Detection of human cytomegalovirus in plasma of AIDS patients during acute visceral disease by DNA amplification. J Clin Microbiol. 1992 Sep;30(9):2359-65. doi: 10.1128/jcm.30.9.2359-2365.1992.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 1995
Finalización del estudio
1 de octubre de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 950176
- 95-I-0176
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .