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Monitoreo de pacientes para el desarrollo de infecciones transmisibles y oportunistas y para la respuesta a la terapia

Los pacientes están expuestos a agentes infecciosos con regularidad, independientemente de su estado inmunológico. Tradicionalmente, los médicos han decidido instituir la profilaxis basada en factores epidemiológicos, pruebas cutáneas (es decir, PPD), o parámetros inmunológicos. Sería deseable un método cuantitativo y específico que no fuera invasivo, como la PCR cuantitativa, para definir con mayor precisión a quienes se beneficiarían de la profilaxis. De manera similar, cuando los pacientes desarrollan una enfermedad y están siendo tratados, se necesitan técnicas cuantitativas no invasivas para evaluar la respuesta a la terapia. Este proyecto está diseñado para desarrollar y probar pruebas cuantitativas utilizando muestras de sangre, orina o esputo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes están expuestos a agentes infecciosos con regularidad, independientemente de su estado inmunológico. Tradicionalmente, los médicos han decidido instituir la profilaxis basada en factores epidemiológicos, pruebas cutáneas (es decir, PPD), o parámetros inmunológicos. Sería deseable un método cuantitativo y específico que no fuera invasivo, como la PCR cuantitativa, para definir con mayor precisión a quienes se beneficiarían de la profilaxis. De manera similar, cuando los pacientes desarrollan una enfermedad y están siendo tratados, se necesitan técnicas cuantitativas no invasivas para evaluar la respuesta a la terapia. Este proyecto está diseñado para desarrollar y probar pruebas cuantitativas utilizando muestras de sangre, orina o esputo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes mayores de 18 años.

Capacidad para dar consentimiento informado.

No hay contraindicación médica para la flebotomía.

Epidemiológicamente en riesgo de tuberculosis o de una infección oportunista.

Pacientes que pueden identificar a un proveedor de atención médica responsable como alguien dispuesto a proporcionar información clínica y recibir información médicamente importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1995

Finalización del estudio

1 de octubre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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