- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001554
Cámara infrarroja para mapeo cerebral durante la cirugía
Mapeo cerebral funcional infrarrojo intraoperatorio
Es extremadamente importante identificar y distinguir el tejido cerebral sano del tejido cerebral enfermo durante la neurocirugía. Si el tejido normal se daña durante la neurocirugía, puede provocar problemas neurológicos a largo plazo para el paciente.
El tejido cerebral, tal como aparece antes de la operación en la tomografía computarizada y la resonancia magnética, en ocasiones es muy diferente de cómo aparece durante la operación real. Por lo tanto, es necesario desarrollar procedimientos de diagnóstico que puedan ser utilizados durante la operación.
Actualmente, las técnicas utilizadas para el mapeo intraoperatorio del cerebro no son confiables en todos los casos en los que se utilizan. Los investigadores de este estudio han desarrollado un nuevo enfoque que puede permitir localizar el tejido cerebral enfermo durante una operación con poco riesgo. Este nuevo enfoque utiliza tecnología infrarroja para localizar el tejido enfermo e identificar el tejido cerebral sano.
El objetivo de este estudio es investigar el uso clínico de la neuroimagen infrarroja (IR) intraoperatoria para localizar el tejido enfermo y distinguirlo del tejido funcional normal durante la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es importante durante los procedimientos neuroquirúrgicos identificar y preservar la corteza funcional elocuente adyacente a una lesión resecable. La resección de una lesión que infiltra la corteza cerebral vital puede asociarse con déficits neurológicos posoperatorios si el cirujano no puede distinguir claramente entre los bordes infiltrantes de una lesión y el tejido circundante funcionalmente elocuente. Las relaciones espaciales entre una lesión y el cerebro normal que la rodea pueden cambiar significativamente con respecto a las determinadas por métodos preoperatorios como tomografías computarizadas y resonancias magnéticas. Las intervenciones intraoperatorias necesarias, como el drenaje de líquido cefalorraquídeo, la diuresis osmótica y la reducción de lesiones, provocan un cambio cerebral cuantitativamente impredecible en tres dimensiones. Por lo tanto, es deseable la localización funcional en tiempo real que se pueda realizar en el quirófano. Sin embargo, las técnicas intraoperatorias de mapeo funcional en tiempo real actualmente disponibles no se pueden utilizar en muchas situaciones quirúrgicas y no son lo suficientemente fiables en todos los casos en los que se utilizan.
Hemos desarrollado un enfoque intraoperatorio que puede permitir la localización fiable de lesiones y el mapeo funcional del cerebro en tiempo real con un riesgo mínimo. Este enfoque hace uso de la tecnología de infrarrojos para identificar la corteza elocuente funcionalmente activa y puede diferenciar el tejido anormal de la corteza normal.
El objetivo de este estudio es investigar el uso clínico de la neuroimagen infrarroja (IR) intraoperatoria para diferenciar las lesiones intracraneales del tejido circundante funcionalmente importante normal en tiempo real. El mapeo funcional intraoperatorio confiable en tiempo real de la corteza elocuente adyacente a las lesiones mediante esta técnica mejoraría la seguridad y la eficacia de muchos procedimientos neuroquirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes adultos que van a ser sometidos a craneotomía por lesiones como tumor, foco epiléptico, malformación vascular o infección.
Pacientes adultos que puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brugge JF, Poon PW, So AT, Wu BM, Chan FH, Lam FK. Thermal images of somatic sensory cortex obtained through the skull of rat and gerbil. Exp Brain Res. 1995;106(1):7-18. doi: 10.1007/BF00241352.
- George JS, Lewine JD, Goggin AS, Dyer RB, Flynn ER. IR thermal imaging of a monkey's head: local temperature changes in response to somatosensory stimulation. Adv Exp Med Biol. 1993;333:125-36. doi: 10.1007/978-1-4899-2468-1_12. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 960093
- 96-N-0093
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Ensayos clínicos sobre neuroimagen infrarroja (IR) intraoperatoria
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