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Cámara infrarroja para mapeo cerebral durante la cirugía

Mapeo cerebral funcional infrarrojo intraoperatorio

Es extremadamente importante identificar y distinguir el tejido cerebral sano del tejido cerebral enfermo durante la neurocirugía. Si el tejido normal se daña durante la neurocirugía, puede provocar problemas neurológicos a largo plazo para el paciente.

El tejido cerebral, tal como aparece antes de la operación en la tomografía computarizada y la resonancia magnética, en ocasiones es muy diferente de cómo aparece durante la operación real. Por lo tanto, es necesario desarrollar procedimientos de diagnóstico que puedan ser utilizados durante la operación.

Actualmente, las técnicas utilizadas para el mapeo intraoperatorio del cerebro no son confiables en todos los casos en los que se utilizan. Los investigadores de este estudio han desarrollado un nuevo enfoque que puede permitir localizar el tejido cerebral enfermo durante una operación con poco riesgo. Este nuevo enfoque utiliza tecnología infrarroja para localizar el tejido enfermo e identificar el tejido cerebral sano.

El objetivo de este estudio es investigar el uso clínico de la neuroimagen infrarroja (IR) intraoperatoria para localizar el tejido enfermo y distinguirlo del tejido funcional normal durante la operación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es importante durante los procedimientos neuroquirúrgicos identificar y preservar la corteza funcional elocuente adyacente a una lesión resecable. La resección de una lesión que infiltra la corteza cerebral vital puede asociarse con déficits neurológicos posoperatorios si el cirujano no puede distinguir claramente entre los bordes infiltrantes de una lesión y el tejido circundante funcionalmente elocuente. Las relaciones espaciales entre una lesión y el cerebro normal que la rodea pueden cambiar significativamente con respecto a las determinadas por métodos preoperatorios como tomografías computarizadas y resonancias magnéticas. Las intervenciones intraoperatorias necesarias, como el drenaje de líquido cefalorraquídeo, la diuresis osmótica y la reducción de lesiones, provocan un cambio cerebral cuantitativamente impredecible en tres dimensiones. Por lo tanto, es deseable la localización funcional en tiempo real que se pueda realizar en el quirófano. Sin embargo, las técnicas intraoperatorias de mapeo funcional en tiempo real actualmente disponibles no se pueden utilizar en muchas situaciones quirúrgicas y no son lo suficientemente fiables en todos los casos en los que se utilizan.

Hemos desarrollado un enfoque intraoperatorio que puede permitir la localización fiable de lesiones y el mapeo funcional del cerebro en tiempo real con un riesgo mínimo. Este enfoque hace uso de la tecnología de infrarrojos para identificar la corteza elocuente funcionalmente activa y puede diferenciar el tejido anormal de la corteza normal.

El objetivo de este estudio es investigar el uso clínico de la neuroimagen infrarroja (IR) intraoperatoria para diferenciar las lesiones intracraneales del tejido circundante funcionalmente importante normal en tiempo real. El mapeo funcional intraoperatorio confiable en tiempo real de la corteza elocuente adyacente a las lesiones mediante esta técnica mejoraría la seguridad y la eficacia de muchos procedimientos neuroquirúrgicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes adultos que van a ser sometidos a craneotomía por lesiones como tumor, foco epiléptico, malformación vascular o infección.

Pacientes adultos que puedan dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1996

Finalización del estudio

1 de junio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 960093
  • 96-N-0093

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre neuroimagen infrarroja (IR) intraoperatoria

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