- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001717
Influences on HIV Infected Subjects' Willingness to Participate in Research and Ability to Give Informed Consent
3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
This protocol seeks to better understand the various factors which influence an HIV infected individual's decision to participate in clinical research, and especially how the offer of payment influences the decision to participate and understanding of the risks, benefits and purpose of the research.
Subjects will be HIV infected individuals participating in or being screened for participation in intramural HIV studies being conducted by the NIAID, CCMD, and NCI.
Willing subjects will be recruited from studies that offer payment and comparable studies that do not pay.
The primary methodology is an interview via a survey schedule.
Use of the interview schedule will be preceded by a focus group of about 7-10 individuals and pretesting of the survey instrument.
Paid and unpaid subjects will be compared with respect to motivations, understanding, willingness to withdraw, and sociodemographics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This protocol seeks to better understand the various factors which influence an HIV infected individual's decision to participate in clinical research, and especially how the offer of payment influences the decision to participate and understanding of the risks, benefits and purpose of the research.
Subjects will be HIV infected individuals participating in or being screened for participation in intramural HIV studies being conducted by the NIAID, CCMD, and NCI.
Willing subjects will be recruited from studies that offer payment and comparable studies that do not pay.
The primary methodology is an interview via a survey schedule.
Use of the interview schedule will be preceded by a focus group of about 7-10 individuals and pretesting of the survey instrument.
Paid and unpaid subjects will be compared with respect to motivations, understanding, willingness to withdraw, and sociodemographics.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Those HIV seropositive subjects participating in or being screened for participation in selected NIAID or NCI intramural HIV studies will be eligible for participation in this study.
Eligible subjects are those willing and able to provide their own informed consent.
No subjects that are unable to speak English or are unable or unwilling to communicate with investigators for any reason.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ayd FJ Jr, Calabresi P. Motivations and rewards for volunteering to be an experimental subject. Clin Pharmacol Ther. 1972 Sep-Oct;13(5):771-81. doi: 10.1002/cpt1972135part2771. No abstract available.
- Bigorra J, Banos JE. Weight of financial reward in the decision by medical students and experienced healthy volunteers to participate in clinical trials. Eur J Clin Pharmacol. 1990;38(5):443-6. doi: 10.1007/BF02336681.
- Ross MW, Jeffords K, Gold J. Reasons for entry into and understanding of HIV/AIDS clinical trials: a preliminary study. AIDS Care. 1994;6(1):77-82. doi: 10.1080/09540129408258027.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1998
Finalización del estudio
1 de julio de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2008
Última verificación
1 de junio de 1999
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 980131
- 98-CC-0131
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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