- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001840
Evaluación del accidente cerebrovascular tratado y no tratado
Este proyecto investigará la evolución del accidente cerebrovascular tratado y no tratado en pacientes reclutados del programa colaborativo de accidente cerebrovascular entre NINDS, CC y Suburban Hospital. El estudio utilizará técnicas de imagen anatómicas y funcionales con énfasis en la etapa aguda y subaguda (menos de un mes) de la enfermedad.
A medida que aumenta la disponibilidad de nuevas opciones terapéuticas para el manejo del accidente cerebrovascular agudo, la necesidad de definir la evolución de la enfermedad se vuelve primordial, particularmente porque pueden existir ventanas terapéuticas, definidas por parámetros conocidos y quizás aún no descubiertos. La definición de estos parámetros se basará en tecnología de imágenes de última generación con el potencial de aclarar la división entre isquemia (daño reversible) e infarto (irreversible). Con el tiempo, se obtendrán medidas del tamaño y la distribución de la lesión junto con la morfología vascular, la difusión, la perfusión, las relacionadas con el flujo y las medidas metabólicas. Prevemos que estas mediciones desarrollarán significativamente nuestra comprensión de la isquemia cerebral e introducirán herramientas cuantitativas y de diagnóstico para guiar la terapia y medir su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto investigará la evolución del accidente cerebrovascular tratado y no tratado en pacientes reclutados del programa colaborativo de accidente cerebrovascular entre NINDS, CC y Suburban Hospital. El estudio utilizará técnicas de imagen anatómicas y funcionales con énfasis en la etapa aguda y subaguda (menos de un mes) de la enfermedad.
A medida que aumenta la disponibilidad de nuevas opciones terapéuticas para el manejo del accidente cerebrovascular agudo, la necesidad de definir la evolución de la enfermedad se vuelve primordial, particularmente porque pueden existir ventanas terapéuticas, definidas por parámetros conocidos y quizás aún no descubiertos. La definición de estos parámetros se basará en tecnología de imágenes de última generación con el potencial de aclarar la división entre isquemia (daño reversible) e infarto (irreversible). Con el tiempo, se obtendrán medidas del tamaño y la distribución de la lesión junto con la morfología vascular, la difusión, la perfusión, las relacionadas con el flujo y las medidas metabólicas. Prevemos que estas mediciones mejorarán significativamente nuestra comprensión de la isquemia cerebral e introducirán herramientas cuantitativas y de diagnóstico para guiar la terapia y medir su eficacia.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Cualquier sujeto sospechoso de sufrir un accidente cerebrovascular según la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH y de 21 años o más.
Los sujetos se inscribirán en este protocolo solo si se determina que son intelectualmente capaces de proporcionar su propio consentimiento informado.
No se incluirán sujetos que tengan una condición que impida su entrada en el escáner (p. ej., hemidiafragma paralizado, obesidad mórbida, claustrofobia, etc.) o presenten riesgos innecesarios (p. ej., cirugía de tipo incierto, síntomas de feocromocitoma o insulinoma, etc.).
No mujeres embarazadas o en período de lactancia.
No sujetos con hemoglobinopatías y asma.
No sujetos con enfermedad renal o hepática.
Ningún sujeto que tenga una contraindicación para la exploración por RM, como una cirugía que involucre clips metálicos o cables que puedan concentrar campos de radiofrecuencia o causar daño tisular al retorcerse en un campo magnético (p. ej., clip de aneurisma, estimulador neural implantado, marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador, implante coclear, cuerpo extraño ocular y bomba mecánica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wolpert SM, Bruckmann H, Greenlee R, Wechsler L, Pessin MS, del Zoppo GJ. Neuroradiologic evaluation of patients with acute stroke treated with recombinant tissue plasminogen activator. The rt-PA Acute Stroke Study Group. AJNR Am J Neuroradiol. 1993 Jan-Feb;14(1):3-13.
- Hossmann KA. Viability thresholds and the penumbra of focal ischemia. Ann Neurol. 1994 Oct;36(4):557-65. doi: 10.1002/ana.410360404.
- Bryan RN, Levy LM, Whitlow WD, Killian JM, Preziosi TJ, Rosario JA. Diagnosis of acute cerebral infarction: comparison of CT and MR imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 1991 Jul-Aug;12(4):611-20.
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 990041
- 99-CC-0041
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