Evaluación de mujeres con condiciones endocrinas y relacionadas con la reproducción
24 de mayo de 2023 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Evaluación de mujeres y hombres con afecciones endocrinas y reproductivas
Este estudio fue diseñado para permitir la evaluación de pacientes hospitalizados y ambulatorios de mujeres con una variedad de trastornos reproductivos y endocrinos con fines de investigación y educación médica.
Las evaluaciones pueden incluir exámenes de ultrasonido, muestras de sangre, saliva y/u orina. En algunos casos, se realizarán estudios específicos de laboratorio o de rayos X para confirmar el diagnóstico o ayudar en el tratamiento del paciente. Estas pruebas adicionales se realizarán dentro de las pautas de la práctica ginecológica actual. En algunos casos, el paciente recibirá tratamiento médico o quirúrgico para su trastorno.
El propósito de este estudio es brindar una oportunidad para que los médicos evalúen a las mujeres con condiciones médicas de reproducción. Estas evaluaciones y tratamientos respaldarán la capacitación clínica y la investigación para el programa de capacitación acreditado en endocrinología reproductiva del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD)....
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo específico de este protocolo es adquirir conocimientos y recopilar datos para permitir la generación de hipótesis en futuras investigaciones, así como brindarles a los investigadores y aprendices del NICHD experiencia práctica relacionada con el diagnóstico, el manejo, el tratamiento y el seguimiento de los trastornos endocrinos reproductivos. .
Dichos trastornos incluyen, entre otros, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis, insuficiencia ovárica primaria, pérdida recurrente del embarazo, amenorrea primaria e infertilidad.
Esta información se tomará de la atención/procedimientos médicos estándar y del seguimiento de pacientes y voluntarios sanos.
Permite investigar los problemas de estos pacientes con el fin de promover el conocimiento general y la enseñanza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
833
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 1 a 85 años con trastornos reproductivos
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Sujetos de 1 a 85 años con afecciones relacionadas con el sistema endocrino reproductivo.
- Las mujeres jóvenes, las mujeres en edad reproductiva y las mujeres mayores son el foco de este protocolo.
- Se estudiarán niñas con trastornos reproductivos menores de 18 años y se obtendrá su asentimiento si es posible junto con el consentimiento de sus padres/tutores.
- Se incluirán los trastornos reproductivos de los hombres.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las mujeres embarazadas de más de 23 semanas, ya que no hay instalaciones prenatales o neonatales en el campus. Si atendemos pacientes en consulta después de las 23 semanas, como es nuestra práctica, entregaremos un informe al IP referente sobre ese protocolo así como al obstetra personal del paciente. No brindamos atención obstétrica a largo plazo.
- Los pacientes que soliciten específicamente la fertilización in vitro no serán considerados candidatos y no serán atendidos bajo este protocolo. Estos pacientes pueden ser vistos para una consulta, pero serán referidos para estos servicios fuera del NIH.
- Las pacientes embarazadas que requieran cirugía fetal serán excluidas ya que no hay instalaciones neonatales en el campus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños
con trastornos reproductivos
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Hombres
con trastornos reproductivos
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Mujer
con trastornos reproductivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporcionar un mecanismo para que los becarios y el personal de endocrinología reproductiva evalúen a las mujeres con afecciones médicas de interés para la capacitación de becarios y la capacitación y educación clínica.
Periodo de tiempo: 30/11/2025
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Proporcionar un mecanismo para que los becarios y el personal de endocrinología reproductiva evalúen a las mujeres con afecciones médicas de interés para la capacitación de becarios y la capacitación y educación clínica.
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30/11/2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan H DeCherney, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 1999
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Endometriosis
- Enfermedades del sistema endocrino
- Leiomioma
Otros números de identificación del estudio
- 990103
- 99-CH-0103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .