- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001928
Levodopa intravenosa para el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
Levodopa intravenosa en el parkinsonismo
Los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen niveles bajos del neurotransmisor dopamina. La dopamina es responsable de la función motora y la actividad física normal. Los pacientes con la enfermedad de Parkinson suelen sufrir temblores, músculos rígidos, posturas encorvadas y caminar arrastrando los pies. El fármaco levodopa actúa como sustituto de la dopamina y se ha utilizado con eficacia durante más de 30 años como tratamiento para la enfermedad de Parkinson. Debido a su eficacia, la levodopa se ha utilizado para distinguir la enfermedad de Parkinson de otras afecciones que pueden parecerse a la enfermedad de Parkinson.
Tradicionalmente, la levodopa se ha administrado en forma de píldora. En este estudio, a los investigadores les gustaría inyectar levodopa directamente en una vena (intravenosa) para diagnosticar casos de enfermedad de Parkinson. Este método brinda resultados inmediatos y permite a los médicos ajustar la dosis de levodopa con mucho cuidado. Debido a que el método intravenoso de administrar levodopa es menos práctico que la medicación oral, no es una alternativa disponible para el tratamiento de rutina de la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, puede ser útil para un diagnóstico más rápido de la enfermedad y para determinar dosis efectivas de medicación oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Todos los pacientes tendrán parkinsonismo de etiología indeterminada.
Los hombres y mujeres entre las edades de 18 y 85 años son elegibles para el estudio.
No presencia o antecedentes de cualquier condición médica que razonablemente pueda esperar que someta al paciente a riesgos injustificados, específicamente aquellos que tienen lo siguiente: antecedentes de trastornos convulsivos, hepáticos o renales; actualmente recibiendo tratamiento por infarto de miocardio, arritmia o insuficiencia cardíaca; y mujeres embarazadas o cualquier persona que no practique un método eficaz de control de la natalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fabbrini G, Juncos J, Mouradian MM, Serrati C, Chase TN. Levodopa pharmacokinetic mechanisms and motor fluctuations in Parkinson's disease. Ann Neurol. 1987 Apr;21(4):370-6. doi: 10.1002/ana.410210409.
- Mouradian MM, Juncos JL, Fabbrini G, Chase TN. Motor fluctuations in Parkinson's disease: pathogenetic and therapeutic studies. Ann Neurol. 1987 Oct;22(4):475-9. doi: 10.1002/ana.410220406.
- Fabbrini G, Mouradian MM, Juncos JL, Schlegel J, Mohr E, Chase TN. Motor fluctuations in Parkinson's disease: central pathophysiological mechanisms, Part I. Ann Neurol. 1988 Sep;24(3):366-71. doi: 10.1002/ana.410240303.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 990072
- 99-N-0072
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