Enfermedad renal relacionada con el sistema inmunitario
Estudios de enfermedades renales mediadas inmunológicamente
Las enfermedades renales relacionadas con el sistema inmunológico incluyen síndrome nefrótico, glomerulonefritis, nefropatía membranosa, nefritis lúpica y nefritis asociada con trastornos del tejido conectivo.
Este estudio permitirá a los investigadores admitir y seguir a pacientes que padecen enfermedades autoinmunes del riñón. Intentará brindar información sobre las causas y anomalías específicas asociadas con la enfermedad renal autoinmune.
Los pacientes con enfermedad renal como resultado de su sistema inmunitario y los pacientes con enfermedades del sistema inmunitario que más adelante puedan desarrollar una enfermedad renal serán sujetos potenciales para este estudio.
Los pacientes se someterán a una historia clínica y un examen físico, además de una prueba de laboratorio estándar para comprender mejor las causas, los signos, los síntomas y las respuestas a los medicamentos de estas enfermedades. Con base en estas evaluaciones, los pacientes pueden calificar como candidatos para otros estudios experimentales. En cualquier momento se les puede pedir a estos pacientes que envíen muestras de sangre u orina para una mayor investigación....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este estudio evalúa a los participantes con enfermedades renales mediadas inmunológicamente conocidas o sospechadas, que incluyen, entre otros, síndrome nefrótico, glomerulonefritis, nefropatía membranosa, nefritis lúpica y nefritis asociada con otros trastornos sistémicos o del tejido conectivo. También se evaluarán los participantes que tengan enfermedades mediadas inmunológicamente con potencial para la enfermedad renal. Los estudios incluirán la caracterización de las características clínicas y de laboratorio de estos trastornos, estudios de historia natural y complicaciones, evaluación de las respuestas al tratamiento estándar. Se recolectarán muestras de sangre y orina para la investigación inmunológica realizada bajo este protocolo.
Objetivos:
- Para facilitar el programa de investigación sobre enfermedades renales inmunológicamente mediadas:
- Comprender mejor las formas raras de trastornos renales inmunológicamente mediados, aquellos con enfermedad renal atípica o aquellos cuyas enfermedades renales no se han caracterizado por completo. Los participantes inscritos servirán como catalizador para el desarrollo de nuevas intervenciones terapéuticas.
Exploratorio:
Para realizar más investigaciones para caracterizar completamente las enfermedades renales inmunológicamente mediadas:
- Desarrollo de ensayos para nuevos anticuerpos.
- Búsqueda de anticuerpos adicionales implicados en la patogenia de la nefropatía membranosa.
- Evaluar los cambios en la función metabólica y endocrina durante el estado nefrótico y durante la remisión.
- Identificar las células B de memoria causantes de enfermedades en participantes con nefropatía membranosa y correlación con la recaída de nefropatía membranosa. Evaluar los efectos biológicos del epítopo del anticuerpo del receptor de fosfolipasa A2 en las células B de memoria aisladas.
- Análisis computacional de las estructuras renales que pueden proporcionar un método predictivo que discriminaría a los progresores de los no progresores más allá de la esclerosis en la nefropatía membranosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meryl A Waldman, M.D.
- Número de teléfono: (301) 451-6990
- Correo electrónico: waldmanm@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Participantes masculinos o femeninos mayores o iguales a 18 años y niños de 10 a 17 años.
Participantes con enfermedades renales mediadas inmunológicamente conocidas, comprobadas o sospechadas, que incluyen, entre otros, síndrome nefrótico, glomerulonefritis, nefropatía membranosa, nefritis lúpica y nefritis asociada con otros trastornos sistémicos o del tejido conectivo.
Participantes que tienen enfermedades mediadas inmunológicamente con el potencial de enfermedad renal.
La capacidad del participante o tutor para comprender y la disposición del participante o tutor para dar su consentimiento informado por escrito.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Problemas médicos concomitantes que confundirían la interpretación de los estudios del trastorno inmunológico del riñón.
Condiciones médicas, quirúrgicas u otras condiciones concomitantes para las cuales no hay suficientes instalaciones o fondos disponibles para respaldar su atención en los NIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Pacientes con enfermedades renales mediadas inmunológicamente conocidas o sospechadas o enfermedades mediadas inmunológicamente con potencial para enfermedad renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suministro de muestras biológicas
Periodo de tiempo: en curso
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Los pacientes con enfermedades autoinmunes para los que no existen protocolos de tratamiento experimentales actuales pueden ser ingresados para estudio y seguimiento; proporcionarán un grupo listo de candidatos a los que se les puede pedir que proporcionen muestras de sangre para estudios de laboratorio en curso.
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 920156
- 92-DK-0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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