- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001985
Influencia genética en la susceptibilidad a la diabetes mellitus tipo 1
Estudio multicéntrico para determinar si los polimorfismos del gen CD 152 asociados con la susceptibilidad a la diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) se corresponden con anomalías en la función de las células T
La diabetes mellitus tipo 1 es una enfermedad autoinmune en la que las células inmunes del cuerpo atacan a las células productoras de insulina del páncreas. Varios factores ambientales y genéticos pueden predisponer a las personas a desarrollar esta enfermedad, incluidos los cambios en un gen llamado CD152. Este estudio examinará cómo este gen puede influir en el desarrollo de la diabetes insulinodependiente.
Los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 inscritos en ensayos clínicos en los Institutos Nacionales de Salud y en la Universidad de Florida y voluntarios sanos normales pueden participar en este estudio. A los participantes se les extraerán hasta tres muestras de sangre durante un período de menos de 1 año. La primera muestra (alrededor de 20 mililitros o 4 cucharaditas) se examinará en busca de cambios en la estructura del gen CD152. Si la estructura de CD152 es diferente de la que normalmente se observa en la población general, se extraerá una segunda muestra (alrededor de 90 ml o 6 cucharadas de sangre). Esta muestra se utilizará para estudiar la función de las células especializadas del sistema inmunitario (células T), incluido su crecimiento y supervivencia, las sustancias químicas que producen cuando se estimulan y otros factores. Si estas células funcionan de manera diferente a lo que generalmente se observa en la población, se extraerá una tercera muestra (90 ml) para estudios más detallados.
Esta investigación puede ayudar a explicar qué hace que ciertas personas sean susceptibles a la diabetes mellitus tipo 1 y puede contribuir al desarrollo de mejores tratamientos para la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los pacientes deben tener la voluntad y la capacidad legal para dar su consentimiento o permiso.
Los candidatos con T1DM o Voluntarios Saludables serán elegibles.
Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
Los pacientes no deben tener una malignidad activa.
Se excluirán los pacientes con un recuento de hemoglobina inferior a 9,0 mg/dl. Los pacientes pueden estar en terapia con eritropoyetina, pero no se les colocará en terapia únicamente para facilitar la adquisición de muestras para investigación.
Los pacientes no deben tener un síndrome de inmunodeficiencia conocido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 000063
- 00-DK-0063
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