Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia genética en la susceptibilidad a la diabetes mellitus tipo 1

Estudio multicéntrico para determinar si los polimorfismos del gen CD 152 asociados con la susceptibilidad a la diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) se corresponden con anomalías en la función de las células T

La diabetes mellitus tipo 1 es una enfermedad autoinmune en la que las células inmunes del cuerpo atacan a las células productoras de insulina del páncreas. Varios factores ambientales y genéticos pueden predisponer a las personas a desarrollar esta enfermedad, incluidos los cambios en un gen llamado CD152. Este estudio examinará cómo este gen puede influir en el desarrollo de la diabetes insulinodependiente.

Los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 inscritos en ensayos clínicos en los Institutos Nacionales de Salud y en la Universidad de Florida y voluntarios sanos normales pueden participar en este estudio. A los participantes se les extraerán hasta tres muestras de sangre durante un período de menos de 1 año. La primera muestra (alrededor de 20 mililitros o 4 cucharaditas) se examinará en busca de cambios en la estructura del gen CD152. Si la estructura de CD152 es diferente de la que normalmente se observa en la población general, se extraerá una segunda muestra (alrededor de 90 ml o 6 cucharadas de sangre). Esta muestra se utilizará para estudiar la función de las células especializadas del sistema inmunitario (células T), incluido su crecimiento y supervivencia, las sustancias químicas que producen cuando se estimulan y otros factores. Si estas células funcionan de manera diferente a lo que generalmente se observa en la población, se extraerá una tercera muestra (90 ml) para estudios más detallados.

Esta investigación puede ayudar a explicar qué hace que ciertas personas sean susceptibles a la diabetes mellitus tipo 1 y puede contribuir al desarrollo de mejores tratamientos para la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se ha informado que las variaciones genéticas en CD152 confieren susceptibilidad al desarrollo de diabetes mellitus tipo 1 (T1DM). En este protocolo, extraeremos muestras de sangre de pacientes y voluntarios de control normales para analizar la presencia de variaciones genéticas de CD152 y determinar si esas variaciones están asociadas con anomalías medibles en la función de las células T. Se estudiarán sujetos con DM1 y polimorfismos del gen CD152 homocigoto, pacientes con DM1 pero sin polimorfismos de CD152 y sujetos de control con o sin polimorfismos de CD152 para determinar si los polimorfismos de CD152 tienen efectos medibles sobre la función y la señalización de las células T. Evaluaremos la función de las células T midiendo: proliferación, viabilidad, apoptosis, producción de citoquinas y transducción de señales de células T. La identificación y caracterización de los genes que están vinculados a la DM1 pueden proporcionar una explicación de los mecanismos por los cuales las personas están predispuestas a la DM1.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los pacientes deben tener la voluntad y la capacidad legal para dar su consentimiento o permiso.

Los candidatos con T1DM o Voluntarios Saludables serán elegibles.

Los pacientes deben ser mayores de 18 años.

Los pacientes no deben tener una malignidad activa.

Se excluirán los pacientes con un recuento de hemoglobina inferior a 9,0 mg/dl. Los pacientes pueden estar en terapia con eritropoyetina, pero no se les colocará en terapia únicamente para facilitar la adquisición de muestras para investigación.

Los pacientes no deben tener un síndrome de inmunodeficiencia conocido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización del estudio

1 de febrero de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir