Dapsona 100 mg versus 50 como profilaxis primaria para la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes con el complejo relacionado con el SIDA (ARC)
23 de junio de 2005 actualizado por: Jacobus Pharmaceutical
Determinar cuál de las 2 dosis de dapsona es una profilaxis efectiva para la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes con aftas orales o leucoplasia vellosa y menos de 400 linfocitos CD4 por mm3.
Determinar si las toxicidades a largo plazo asociadas con la dapsona diaria en esta población son tolerables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
El paciente debe tener prueba de anticuerpos VIH positivo y presencia de candidiasis oral o leucoplasia vellosa.
- El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Neumonía previa por Pneumocystis carinii (PCP) o condición definitoria de SIDA.
- Profilaxis para PCP en los 3 meses anteriores.
- Ausencia de actividad detectable de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
- Hipersensibilidad tipo I previa (anafilaxia, urticaria, angioedema) o dermatitis exfoliativa durante el tratamiento con dapsona.
- Historial de cumplimiento deficiente.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Zidovudina (AZT).
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Neumonía previa por Pneumocystis carinii (PCP) o condición definitoria de SIDA.
- Profilaxis para PCP en los 3 meses anteriores.
- Ausencia de actividad detectable de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
- Terapia concurrente o previa con zidovudina (AZT).
- Hipersensibilidad tipo I previa (anafilaxia, urticaria, angioedema) o dermatitis exfoliativa durante el tratamiento con dapsona.
- Historial de cumplimiento deficiente.
Medicamentos previos:
Excluido:
- Zidovudina (AZT).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 1989
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Enfermedades Pulmonares Fúngicas
- Infecciones por Pneumocistis
- Neumonía
- Neumonía, Pneumocistis
- Complejo relacionado con el SIDA
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Agentes leprostáticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Dapsona
Otros números de identificación del estudio
- 007B
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