Un ensayo aleatorizado para evaluar la seguridad y eficacia de la terapia combinada con Retrovir (AZT) y HIVID (ddC) frente a Retrovir, HIVID y Wellferon (interferón alfa-n1) para el tratamiento de la infección por VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH documentada por ELISA autorizado confirmada por Western blot; O cultivo de VIH positivo; O antígeno VIH positivo; O viremia plasmática.
• Recuentos de CD4 >= 300 y <= 500 células/mm3 en dos ocasiones dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

Los pacientes < 18 años de edad deben tener el consentimiento por escrito del padre o tutor. Se desconocen los efectos de la terapia de combinación en los bebés o el feto en desarrollo. Se alienta a los pacientes a utilizar métodos anticonceptivos adecuados mientras estén inscritos en el estudio.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:

• Enfermedad indicadora actual que define el SIDA, incluidas las infecciones oportunistas, la demencia por SIDA, el síndrome de desgaste por SIDA y las neoplasias malignas asociadas al SIDA.
• Neuropatía periférica de grado 2 o peor.
• Intolerancia a Retrovir a 600 mg/día, HIVID a 2,25 mg/día o cualquier producto de interferón-alfa a 3,0 MU/día.
• Disfunción cardíaca significativa (NYHA grado 3 o 4).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes quimioterapéuticos durante las 76 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Glucósidos cardíacos, antiarrítmicos o vasodilatadores.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Historial de enfermedad indicadora que define el SIDA, incluidas infecciones oportunistas, demencia por SIDA, síndrome de emaciación por SIDA o malignidad asociada con el SIDA.
• Antecedentes de neuropatía periférica de grado 2 o peor.
• Antecedentes de intolerancia a Retrovir a 600 mg/día, HIVID a 2,25 mg/día o cualquier producto de interferón-alfa a 3,0 MU/día.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Más de 3 meses de cualquier tratamiento antirretroviral previo.
• Quimioterapia citotóxica en las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Agentes inmunomoduladores como corticosteroides sistémicos, IL-2, IFN-alfa o IFN-beta dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Glucósidos cardíacos, antiarrítmicos o vasodilatadores.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio. Uso actual de alcohol o drogas ilícitas que podría interferir con el cumplimiento del paciente.