Una evaluación de la pentoxifilina en personas VIH positivas con infección por VIH sintomática y una puntuación de Karnofsky > 40 % y < 100 %
23 de junio de 2005 actualizado por: Community Research Initiative of New England
PRIMARIO: Determinar si la pentoxifilina cambia las medidas autoinformadas del estado de calidad de vida, utilizando medidas de puntajes de períodos doble ciego de abstinencia de drogas y reinicio de drogas.
SECUNDARIO: Para medir los cambios en los recuentos mensuales de CD4, los niveles de triglicéridos séricos en ayunas y el peso; evaluar la seguridad de la pentoxifilina en personas infectadas por el VIH.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- CRI of New England
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Terapia antirretroviral estable.
- Medicamentos de mantenimiento para infecciones oportunistas.
Los pacientes deben tener:
positividad del VIH.
NOTA:
- Los pacientes que toman un antirretroviral deben haberlo recibido durante al menos 2 meses y no deben percibir actualmente la necesidad de cambiar o agregar al régimen durante los próximos 3 meses.
Medicamentos previos:
Permitido:
- Terapia antiviral (siempre que el paciente haya recibido dicha terapia durante al menos 2 meses al ingresar al estudio y la dosis sea estable).
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:
- Evidencia de infección oportunista activa o neoplasia maligna que requiera quimioterapia sistémica en dosis altas (solo se permiten pacientes que hayan pasado 30 días desde el diagnóstico de una infección oportunista y que estén tomando la medicación de mantenimiento adecuada).
- Intolerancia significativa conocida o hipersensibilidad a la teofilina, la teobromina (chocolate) o la cafeína, por motivos distintos a la dispepsia.
- Incapacidad para tragar tabletas (se permiten sondas de alimentación gástrica).
- Trastorno hemorrágico activo o fuente importante de sangrado, incluyendo úlcera péptica o gastritis.
- Cualquier síntoma que sugiera una enfermedad concurrente que no sea atribuible al deterioro general por el VIH o que no sea diagnosticable según la evidencia disponible.
- No está dispuesto a cumplir con el programa de visitas y los procedimientos del estudio.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Uso concomitante del anticoagulante warfarina (Coumadin) y heparina.
Medicamentos previos:
Excluido:
- Tratamiento con modificadores de la respuesta biológica (p. ej., interferón, interleucina) dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
Tratamiento previo:
Excluido:
- Cirugía mayor dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen CJ, Dezube BJ, Day JM, Andradas V, Gagnon S, Rieker PP. The impact of pentoxifylline on quality of life. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):213 (abstract no PB0283)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de octubre de 1993
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Eliminadores de radicales libres
- Agentes de protección contra la radiación
- Pentoxifilina
Otros números de identificación del estudio
- 118A
- 91-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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