Estudio aleatorizado comparativo de la eficacia, seguridad y tolerancia de la suspensión oral de fluconazol o la suspensión oral de nistatina en el tratamiento de pacientes con candidiasis orofaríngea en asociación con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Fenitoína.
• Hipoglucemiantes orales.
• Anticoagulantes tipo cumarina.
• Ciclosporina.

Los pacientes deben tener:

• ARC o SIDA.
• Signos de candidiasis orofaríngea (es decir, placas blancas típicas) con algunos síntomas asociados.
• Confirmación del diagnóstico por examen microscópico y cultivo del organismo.
• Esperanza de vida de al menos 4 semanas.

NOTA:

• Los pacientes con signos o síntomas de esofagitis (p. ej., odinofagia) no son elegibles a menos que se realice una esofagoscopia y los resultados sean negativos.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones:

• Incapaz de tolerar la medicación oral.
• Inscripción simultánea en otro ensayo experimental de medicamentos o compuestos sistémicos aprobados o no aprobados (sin la aprobación del monitor clínico de Pfizer).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes antimicóticos distintos de los fármacos del estudio.
• Otros medicamentos experimentales.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Antecedentes conocidos de intolerancia o alergia a los imidazoles o triazoles o a los componentes poliénicos de la nistatina.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Otros agentes antimicóticos en los últimos 3 días.