Dietilhomospermina (DEHSPM) para la diarrea refractaria relacionada con el SIDA

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• ARC o AIDS según los criterios de los CDC.
• Diarrea no controlada que no responde al tratamiento antidiarreico inespecífico en dosis altas.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Colitis ulcerosa idiopática conocida o colitis de Crohn.
• Colitis bacteriana aguda con cultivo de heces positivo.
• Colitis amebiana aguda.
• Colitis pseudomembranosa con positividad para la toxina de Clostridium difficile.
• Síndrome del intestino corto.
• Pancreatitis crónica.
• Enfermedad isquémica intestinal.
• Fístulas enteroentéricas.
• Otros trastornos del tracto gastrointestinal que se sabe que causan diarrea.
• Evidencia subyacente de inmunosupresión diferente a la relacionada con la infección por VIH.
• No puede o no quiere recibir inyecciones subcutáneas.
• Enfermedad clínicamente significativa del SNC, hepática o renal.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Otros fármacos antidiarreicos experimentales.
• Terapia con antibióticos.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Otros fármacos experimentales en el mes anterior al ingreso al estudio.

Requerido:

• Al menos 2 semanas de tratamiento antidiarreico no específico de dosis alta previo (es decir, loperamida, clorhidrato de difenoxilato-sulfato de atropina u opiáceos) a las dosis máximas tolerables.