- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002175
Epicutaneous 1-Chloro-2, 4-Dinitrobenzene (DNCB) Patch in HIV Infection.
23 de junio de 2005 actualizado por: The Honolulu Medical Group
To evaluate the efficacy of dinitrochlorobenzene (DNCB) in patients with early HIV infection by monitoring immunologic parameters and serum HIV RNA.
To facilitate the understanding of possible alterations in the immunological status of the HIV+ patient cohort.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
46
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen Emma Clinics / The Queen's Med Ctr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria
Patients must have:
- EITHER HIV negative or documented HIV+ by both the ELISA and Western blot tests.
For HIV+ patients:
- Patients must fail to meet the AIDS-defining criteria.
- CD4 lymphocyte count between 200 - 500 cells/mm3.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Excluded:
Patients with obvious ultra violet(UV)-irradiated skin damage in the treatment sites.
Concurrent Medication:
Excluded:
- Patients who are likely to commence antiretrovirals within the 6-month study period.
- Patients using other immunomodulator therapies or other alternative therapies.
- Patients likely to require chemotherapy during the course of the study.
Concurrent Treatment:
Excluded:
- Patients who are likely to require significant UV light exposure during the study period.
- Patients who are likely to require radiation therapy during the course of the study.
Prior Medication:
Excluded:
- Prior exposure to DNCB.
- Patients who have used antiretroviral medications within the previous 3 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de enero de 1999
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 265A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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