Un estudio de PMPA en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH.
• Recuento de células CD4 >= 200 células/mm3 dentro de los 28 días anteriores al ingreso.
• ARN del VIH en plasma >= 10,000 copias/ml dentro de los 28 días posteriores al ingreso.
• Esperanza de vida mínima de 12 meses.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con cualquiera de los siguientes síntomas o condiciones:

• Infecciones graves activas (aparte del VIH) que requieren terapia antibiótica de los padres. Los pacientes pueden considerarse recuperados si han transcurrido al menos 2 semanas después del cese de la terapia parental antes de la inscripción.
• Problemas médicos activos clínicamente significativos que incluyen enfermedades cardíacas (por ejemplo, síntomas de isquemia, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia).
• Prueba positiva para antígeno de superficie de hepatitis B o anticuerpo de hepatitis C en suero.

Quedan excluidos los pacientes con alguna de las siguientes condiciones previas:

Historia de malignidad distinta del carcinoma de células basales o el sarcoma de Kaposi cutáneo.

Pacientes que están recibiendo:

• Terapia antirretroviral, incluidos los análogos de nucleósidos, los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, los inhibidores de la proteasa o los agentes antirretrovirales en investigación.
• Terapia con interferón o interleucina, antibióticos aminoglucósidos, anfotericina B, cidofovir, diuréticos, foscarnet, ganciclovir, itraconazol, fluconazol, ketoconazol (tópico permitido), isoniazida, rifampicina, rifabutina, claritromicina, azitromicina, agentes quimioterapéuticos sistémicos, corticosteroides sistémicos, otros agentes con efectos significativos potencial nefrotóxico, otros agentes que pueden inhibir o competir por la eliminación a través de la secreción tubular renal activa (probenecid) y otros agentes en investigación.

Dentro de las 2 semanas anteriores a la entrada:

• Terapia antirretroviral, incluidos los análogos de nucleósidos, los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, los inhibidores de la proteasa o los agentes antirretrovirales en investigación.
• Terapia con interferón o interleucina, antibióticos aminoglucósidos, anfotericina B, cidofovir, diuréticos, foscarnet, ganciclovir, itraconazol, fluconazol, ketoconazol (tópico permitido), isoniazida, rifampicina, rifabutina, claritromicina, azitromicina, agentes quimioterapéuticos sistémicos, corticosteroides sistémicos, otros agentes con efectos significativos potencial nefrotóxico, otros agentes que pueden inhibir o competir por la eliminación a través de la secreción tubular renal activa (probenecid) y otros agentes en investigación.

Abuso activo de drogas o alcohol demostrado por una prueba de detección positiva para drogas de abuso (excepto marihuana o drogas utilizadas para indicaciones médicas), o abuso de sustancias considerado suficiente para obstaculizar el cumplimiento del paciente.