Un estudio de las cápsulas de Targretin en pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Anticuerpos séricos VIH positivos por ELISA.
• KS documentado por biopsia (no se requiere repetir la biopsia para ingresar si el KS se ha confirmado previamente histológicamente y se ha revisado el informe de histopatología).
• Un mínimo de 6 lesiones mucocutáneas de KS, incluidas al menos 3 lesiones elevadas, cada una de las cuales ha estado presente durante al menos 30 días o tiene una dimensión más larga de al menos 10 mm, y no ha recibido tratamiento local o tópico previo dentro de los 60 días de estudio entrada.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Infección concurrente, grave y no controlada que incluye, entre otras:
• Mycobacterium avium intracellulare u otra infección por micobacterias; neumonía por Pneumocystis carinii; retinitis o colitis por CMV; Absceso cerebral por toxoplasma; Meningitis criptocócica.
• Enfermedad o infección intercurrente grave que podría interferir con la capacidad del paciente para llevar a cabo el programa de tratamiento.
• Alergia conocida o sensibilidad a los medicamentos de la clase de los retinoides.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Terapia local o tópica como, entre otros, vitamina A, tretinoína (ácido transretinoico), otros medicamentos de la clase de los retinoides o terapia intralesional (inyección) para cualquier lesión indicadora de KS.
• Quimioterapia sistémica contra el cáncer, terapia hormonal sistémica contra el cáncer y/o inmunoterapia sistémica contra el cáncer.
• Uso sistémico de medicamentos de la clase de los retinoides, compuestos de betacaroteno o vitamina A en dosis superiores a 15 000 UI (5000 mcg) por día (equivalente a aproximadamente 3 veces la dosis diaria recomendada) para cualquier indicación.
• Gonadotropina coriónica humana.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

Radioterapia, crioterapia, terapia fotodinámica y/o terapia con láser para cualquier lesión indicadora de KS.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Tratamiento sistémico del KS dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.
• Tratamiento sistémico con vitamina A en dosis superiores a 15 000 UI (5000 mcg) por día (equivalente a aproximadamente 3 veces la dosis diaria recomendada) u otros medicamentos de la clase de los retinoides para cualquier indicación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.
• Terapia local o tópica previa de cualquier lesión indicadora de KS como, entre otros, vitamina A, tretinoína (ácido transretinoico), otros medicamentos de la clase de los retinoides o terapia intralesional (inyección) dentro de los 60 días posteriores al ingreso al estudio.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Radioterapia, crioterapia, terapia fotodinámica y/o terapia con láser dentro de los 60 días posteriores al ingreso al estudio.