Una comparación de fluconazol y anfotericina B en el tratamiento de infecciones fúngicas

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Inmunoestimulantes en estudios realizados bajo un protocolo aprobado por el IRB.
• Tratamientos de la infección no fúngica intercurrente.
• Permitido pero requiere monitoreo durante la terapia con fluconazol:
• barbitúricos.
• Fenitoína.
• Hipoglucemiantes orales.
• Anticoagulantes tipo cumarina.

Los pacientes deben tener lo siguiente:

• Diagnóstico o presunción de infección fúngica en condiciones definidas.
• Consentimiento informado por escrito ya sea del paciente o del tutor legal del paciente.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Quemaduras > 30 por ciento del cuerpo.
• Diagnóstico de SIDA o complejo relacionado con el SIDA (ARC).
• VIH positivo a menos que tengan una neoplasia maligna.
• Antecedentes de alergia o intolerancia a imidazoles o azoles.
• Enfermedad hepática de moderada a grave definida por valores de laboratorio específicos.
• Es poco probable que sobreviva más de 24 horas.
• Evidencia de sensibilidad previa a la anfotericina B.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes antimicóticos concomitantes distintos de los fármacos del estudio.
• Inmunoestimulantes, excepto estudios realizados bajo un protocolo aprobado por el IRB.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

• Reemplazos de linfocitos.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Condiciones de enfermedad definidas enumeradas en Exclusión de condiciones coexistentes.
• Es poco probable que sobreviva más de 24 horas.
• Participación previa en este estudio; no se permite el reingreso por la misma infección.
• Se sabe que no puede tomar anfotericina B debido a toxicidades agudas.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Tratamiento previo con fluconazol para esta infección.