Un estudio de 28 días de diclazuril en el tratamiento de la criptosporidiosis en pacientes con SIDA

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Zidovudina (AZT).
• La didanosina (ddI) permitida pero desaconsejada, debe haberse estabilizado en una dosis constante durante 3 semanas o más.
• Pentamidina en aerosol.
• Nistatina para el control de infecciones orofaríngeas. Nistatina no debe tomarse dentro de las dos horas de diclazuril.
• La terapia con ganciclovir solo para la retinitis por CMV está permitida si el paciente ha sido tratado durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio y se encuentra estable con el medicamento.
• Se puede tomar loperamida si el paciente ha estado tomando loperamida a largo plazo antes del ingreso al estudio, pero no se debe comenzar durante el curso de este protocolo.

Los pacientes deben tener lo siguiente:

Se ha explicado el consentimiento informado por escrito otorgado después del propósito y la naturaleza del estudio, así como los posibles efectos adversos relacionados con el fármaco del estudio.

• Estar dispuesto y ser capaz de regresar para todas las visitas semanales posteriores y la visita de dos semanas posterior a la finalización de la terapia (seguimiento).

Medicamentos previos:

Permitido:

• Diclazuril.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Vómitos incontrolables.
• Supervivencia estimada inferior a 28 días.
• Otros patógenos entéricos tratables deben ser tratados y erradicados antes del ingreso al estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Anfotericina B.
• Otros antibióticos o fármacos antiprotozoarios.
• Otros agentes en investigación.
• Trimetoprim/sulfametoxazol.
• Medicamentos antimicóticos excepto nistatina.
• Ganciclovir para otras retinitis distintas al citomegalovirus (CMV).
• Agentes antidiarreicos que no sean pacientes con loperamida a largo plazo antes del ingreso al estudio.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• No confiable en el seguimiento de las instrucciones del investigador.
• No puede tragar cápsulas.
• Vómitos incontrolables.
• Supervivencia estimada inferior a 28 días.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Diclazuril dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio.