La seguridad y eficacia de Retrovir en pacientes infectados por el VIH que tienen problemas relacionados con el sistema nervioso

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Deficiencias neuropsicológicas (NP) más graves que las descritas en los Criterios de inclusión.
• Evidencia de disfunción del sistema nervioso causada por factores distintos a la infección por VIH, incluidos antecedentes de traumatismo craneoencefálico, esclerosis múltiple, epilepsia o presencia de infecciones o neoplasias del sistema nervioso central (SNC) concurrentes, p. ej., toxoplasmosis, linfoma del SNC primario o metastásico, leucoencefalopatía multifocal, criptococo u otra meningitis fúngica e infecciones tuberculosas del SNC.
• Linfoma u otro tumor que requiera quimioterapia citotóxica.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Otros agentes antirretrovirales.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• SIDA o ARC avanzado.
• Deficiencias neuropsicológicas (NP) más graves que las descritas anteriormente; es decir, rendimiento defectuoso en la batería de prueba NP en 3 o más áreas NP en la batería de detección NP en 2 desviaciones estándar por debajo de la media.
• Evidencia de disfunción del sistema nervioso causada por factores distintos a la infección por VIH, incluidos antecedentes de traumatismo craneoencefálico, esclerosis múltiple, epilepsia o presencia de linfoma metastásico del SNC concurrente en el sistema nervioso central (SNC), leucoencefalopatía multifocal progresiva, criptococo u otra meningitis fúngica, y Infecciones tuberculosas del SNC.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Agentes antirretrovirales, incluida la zidovudina (AZT).

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio:

• Transfusión de sangre.

Deterioro del rendimiento en una batería de pruebas neuropsicológicas definidas.

• Infección por VIH asintomática.
• Adenopatías generalizadas persistentes (PGL).
• Complejo temprano relacionado con el SIDA (ARC).
• Seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) demostrado por prueba ELISA positiva y confirmado por Western blot sin o con mínima sintomatología o infección por VIH.
• Capacidad para dar consentimiento informado o una persona con poder notarial duradero que pueda dar consentimiento informado.
• Disposición a ser seguido por el centro médico de origen durante 1 año.

Antecedentes de abuso de drogas o alcohol.