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Un estudio de nistatina en la prevención de infecciones fúngicas de la boca en pacientes con SIDA o síndromes relacionados con el SIDA

1 de octubre de 2007 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Pastilla de nistatina para la profilaxis de la candidiasis oral en pacientes con SIDA o síndromes relacionados con el SIDA

Determinar un programa de dosificación seguro, efectivo y conveniente para las pastillas de nistatina en la profilaxis de la candidiasis oral en pacientes con SIDA o síndromes relacionados con el SIDA (grupo III o IV, clasificación de los CDC)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

  • Medicamentos experimentales (medicamentos IND) que están dirigidos específicamente contra el virus del SIDA o que estimulan el sistema inmunológico.
  • Antibióticos sistémicos u orales.

Los pacientes deben tener SIDA o síndromes relacionados con el SIDA (infección por VIH:

  • Grupo III o IV, clasificación CDC) y no haber sido tratado por candidiasis oral durante el último año.
  • Los pacientes pueden ingresar al estudio que tengan:
  • Otras lesiones bucales por sarcoma de Kaposi, herpes zoster y herpes simple.
  • Un cultivo oral positivo o negativo para Candida.
  • Debe ser capaz de seguir las instrucciones sobre el uso de una pastilla.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Lesiones orales diagnósticas de candidiasis oral o candidiasis sistémica.
  • Esofagitis candidiásica sospechada o comprobada.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Lesiones orales diagnósticas de candidiasis oral o candidiasis sistémica.
  • Recibir cualquier agente antimicótico eficaz por vía oral o intravenosa dentro de las 72 horas posteriores al ingreso al estudio.
  • No se espera que sobreviva durante al menos 6 meses.
  • Incapaz de mantener voluntariamente una pastilla en la cavidad bucal durante aproximadamente 20 minutos dos veces al día.
  • Hipersensibilidad conocida a la nistatina.
  • Esofagitis candidiásica sospechada o comprobada.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 72 horas posteriores al ingreso al estudio:

  • Cualquier agente antifúngico oral o intravenoso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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