Una comparación de atovacuona y pentamidina en la prevención de la neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes infectados por el VIH que no pueden tomar TMP/SMX

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Agentes antimicrobianos no prohibidos específicamente.

Tratamiento concurrente:

Permitido:

• Transfusión.

Los pacientes deben tener:

• positividad del VIH.
• PCP anterior (confirmado histológicamente) O recuento de CD4 documentado < 200 células/mm3 O síntomas constitucionales como aftas o fiebre inexplicable (> 100 F) durante 2 o más semanas.
• Sin PCP activo actual o sospechado, y sin signos de PCP activo en la radiografía de tórax.
• Intolerancia previa a TMP/SMX u otros regímenes que contienen trimetoprima o sulfa.
• Esperanza de vida de al menos 6 meses.

NOTA:

• Las mujeres embarazadas son elegibles a discreción del investigador.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Psicosis significativa o trastorno emocional que impediría el cumplimiento del estudio.
• Diarrea crónica grave (p. ej., > cinco deposiciones/día) que puede afectar negativamente la absorción de la medicación oral.
• No puede tomar medicamentos orales o no puede o no quiere tomar medicamentos con alimentos.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• rifampicina.
• Otros agentes en investigación, excepto los medicamentos disponibles a través de IND de tratamiento o programas de acceso ampliado.
• Medicamentos que probablemente tengan un efecto antipneumocystis (p. ej., dapsona, trimetoprima, pirimetamina, trimetrexato, otros inhibidores de DHFR, sulfadiazina, sulfametoxazol, otras sulfonamidas, primaquina, clindamicina y sulfonilureas).
• Corticosteroides en dosis de reemplazo superiores a las fisiológicas durante más de 21 días consecutivos.
• Terapia sistémica para la toxoplasmosis del SNC, el sarcoma de Kaposi, el linfoma, otras neoplasias malignas activas u otras enfermedades que pueden disminuir la esperanza de vida o confundir la evaluación.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de intolerancia grave o intratable a la atovacuona o a la pentamidina en aerosol.
• Hipoglucemia previa, pancreatitis, arritmias o hipotensión severa asociada con cualquier forma de pentamidina.
• Inscripción previa en este protocolo. Abuso de sustancias activas que impediría el cumplimiento del estudio.