La seguridad y eficacia del sulfato de indinavir más efavirenz

Estimar las diferencias en los parámetros de actividad antiviral y seguridad entre un régimen de control de indinavir en combinación con DMP 266 y un régimen experimental de dosis más altas de indinavir en combinación con dosis más bajas de DMP 266 después de dieciséis semanas de dosificación, en inhibidores de la proteasa y Pacientes seropositivos al VIH-1 sin tratamiento previo con inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.

Se plantea la hipótesis de que después de 16 semanas de tratamiento aleatorio con el régimen de control o experimental que:

1. La proporción observada de pacientes con ARN viral sérico < 400 copias/ml en el régimen experimental y de control será similar y seguirá siéndolo después de 48 semanas.
2. Los perfiles de seguridad de los dos grupos serán similares, a juzgar por la incidencia de experiencias adversas graves relacionadas con el fármaco y la incidencia de eventos de interés específico (p. ej., nefrolitiasis, hiperbilirrubinemia, náuseas/vómitos, erupción cutánea y síntomas relacionados con el SNC) y seguirá siéndolo después de 48 semanas.
3. Los dos grupos serán similares con respecto a los cambios desde el inicio en los recuentos de CD4 y ARN viral en suero y continuarán siéndolo después de 48 semanas.