- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002438
Un estudio de itraconazol en la prevención de la histoplasmosis, una infección fúngica, en pacientes infectados por el VIH
Estudio aleatorizado que compara itraconazol con placebo en la prevención de histoplasmosis en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46280
- Infectious Diseases of Indianapolis
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- ASCC
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Dr Michael Threikeld
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Dr Mark A Pierce
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener:
- infección por VIH
- Residencia en zona endémica de H. capsulatum.
- Recuento absoluto de CD4 < 150 células/mm3.
- Sin histoplasmosis activa actual o pasada.
- Ninguna otra infección fúngica activa.
- Esperanza de vida de al menos 1 año.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:
- Infección potencialmente mortal o malignidad distinta del sarcoma de Kaposi cutáneo.
- Incapacidad para tomar medicamentos orales.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Antifúngicos sistémicamente activos.
- Medicamentos en investigación (los medicamentos de acceso ampliado son aceptables).
- rifampicina.
- rifabutina.
- Terfenadina.
- astemizol.
- fenobarbital.
- Fenitoína.
- Carbamazepina.
- bloqueadores H2.
- Omeprazol.
- Antiácidos continuos.
Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:
Antecedentes de intolerancia al imidazol o compuestos azólicos.
Medicamentos previos:
Excluidos dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio:
- Medicamentos en investigación (los medicamentos de acceso ampliado son aceptables).
Excluidos dentro de los 15 días anteriores al ingreso al estudio:
- rifampicina.
- rifabutina.
- Terfenadina.
- astemizol.
- fenobarbital.
- Fenitoína.
- Carbamazepina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Histoplasmosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Itraconazol
Otros números de identificación del estudio
- 235B
- MSG 28
- ITR-USA-73
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