Quimioterapia combinada con o sin terapia de hipertermia en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejido blando

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Sarcoma de tejido blando de grado II o III comprobado histológicamente de uno de los siguientes grupos de alto riesgo:

  • Tumor primario grado II/III con tamaño de lesión de al menos 5 cm, profundo y extracompartimental (S1)
  • Recidiva local del tumor primario (S2)
  • Escisión quirúrgica inadecuada de S1 o S2 (S3)
• Se permite la recurrencia de la enfermedad después de una cirugía previa

• Los siguientes tipos histológicos son elegibles:

  • Histiocitoma fibroso maligno
  • Liposarcoma (células redondas y pleomórficas)
  • leiomiosarcoma
  • fibrosarcoma
  • Rabdomiosarcoma
  • sarcoma sinovial
  • Paraganglioma maligno
  • Neurofibrosarcoma (schwannoma maligno)
  • Sarcoma de Ewing extraesquelético
  • Osteosarcoma extraesquelético
  • Tumores neuroectodérmicos periféricos malignos
  • condrosarcoma mesenquimatoso
  • angiosarcoma
  • Sarcoma misceláneo
  • Sarcoma no clasificado
• Sin metástasis a distancia

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 a 70

Estado de rendimiento:

• OMS 0-2 O
• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Sin trastorno hemorrágico

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,25 veces el límite superior de lo normal
• Sin disfunción hepática grave

Renal:

• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min
• Sin insuficiencia renal crónica

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca existente documentada
• Sin insuficiencia cardíaca manifiesta (clase III o IV de la New York Heart Association)
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo no más del 10% por debajo de lo normal institucional

Otro:

• Ningún otro tumor maligno previo o concurrente, excepto el cáncer de piel de células basales tratado adecuadamente o el carcinoma in situ del cuello uterino.
• Ninguna otra enfermedad grave
• Sin enfermedad cerebrovascular grave
• Ningún paciente extremadamente obeso
• Sin implantes metálicos previos relevantes para el campo de la hipertermia regional
• No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa (excepto en caso de recurrencia de la enfermedad fuera del campo de irradiación del estudio)

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin cirugía mutilativa previa