- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00003104
Computer Planned Radiation Therapy in Treating Patients With Prostate Cancer
A Phase II Study Using High Dose Three Dimensional Conformal Radiation Therapy in Intermediate Prognostic Risk Patients With Adenocarcinoma of the Prostate
RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Computer systems that allow doctors to create a 3-dimensional picture of the tumor in order to plan treatment may result in more effective radiation therapy.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well radiation therapy that has been planned with a computer works in treating patients with prostate cancer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Establish the efficacy of high-dose three-dimensional conformal radiotherapy in patients with intermediate prognostic risk adenocarcinoma of the prostate.
- Determine the PSA relapse-free survival rate of this patient population.
OUTLINE: Patients receive high-dose three-dimensional conformal radiotherapy 4-5 days per week for at least 9 weeks.
Patients are evaluated at least weekly during radiotherapy and at 2 and 4 months after treatment completion. Thereafter, patients are followed every 6 months for a total of 3 years.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically proven intermediate prognostic risk (T1-T2) adenocarcinoma of the prostate
- Previously untreated (except for hormonal therapy)
- PSA levels greater than 10 ng/mL and Gleason scores no greater than 6 OR
- PSA levels no greater than 10 ng/mL and Gleason scores at least 7
- Patients requiring volume reduction of prostate prior to radiotherapy continue to be treated at least 3 months on neoadjuvant hormonal therapy prior to radiation
- No evidence of distant metastases
- No regional lymph node involvement
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Not specified
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
Other:
- No major medical illness
- No psychosis
- No metallic pelvic prosthesis
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- No prior chemotherapy
Endocrine therapy:
- See Disease Characteristics
- Prior neoadjuvant antiandrogen therapy allowed
Radiotherapy:
- No prior radiotherapy
- No prior pelvic irradiation
Surgery:
- No prior radical surgery for carcinoma of the prostate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael J. Zelefsky, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97-064
- CDR0000065838 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H97-0006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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