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Identificación de genes asociados con el cáncer en pacientes y hermanos que tienen cáncer

14 de junio de 2023 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Estudio de laboratorio ECOG: Mapeo interactivo de loci de susceptibilidad al cáncer

FUNDAMENTO: La identificación de genes que pueden estar asociados con el desarrollo de ciertos tipos de cáncer puede algún día proporcionar información importante sobre el riesgo de una persona de contraer cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando para ver si ciertos genes pueden estar asociados con el cáncer en pacientes con cáncer de mama, próstata, pulmón o colon y hermanos de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Recopile estadísticas de intercambio de alelos en aproximadamente 100 loci candidatos en todo el genoma humano con mayor probabilidad de influir en el riesgo genético de cáncer.
  • Utilice estas estadísticas de intercambio de alelos para probar la interacción de cada locus individualmente con alelos raros de HRAS1 asociados con el cáncer.
  • Generalice este enfoque para uno de los cuatro cánceres (mama, colon, pulmón o próstata), utilizando estadísticas de intercambio de alelos para probar la interacción de cada locus con todos los demás locus.
  • Replicar los resultados positivos en un conjunto distinto de parejas de hermanos con cáncer.
  • Examinar, cuando se detectan loci que contribuyen al riesgo, la influencia de este antecedente genético en los resultados clínicos, como la supervivencia.

ESQUEMA: Cada pareja de pacientes y hermanos completa un cuestionario de antecedentes familiares sobre la incidencia de cáncer en la familia. Las muestras de sangre se obtienen tanto del paciente como del hermano (y de ambos padres vivos, si están disponibles).

Las muestras de sangre se genotipifican utilizando aproximadamente 300 marcadores de microsatélites que flanquean 100 genes candidatos previamente implicados en el riesgo genético de cáncer. Ciertos loci son prioritarios debido a su asociación con HRAS1: BRCA1 y todos los loci de reparación de desajustes conocidos; otros genes de reparación, como ATM; el locus del síndrome de Bloom; y el grupo XRCC. También se mapean otros genes.

Los pacientes no reciben los resultados de las pruebas genéticas y los resultados no influyen en el tipo y la duración del tratamiento.

Los pacientes solo son seguidos anualmente.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Este estudio acumulará 1,000 parejas de pacientes y hermanos para el cáncer de mama. Después de 18 meses, se acumularán otros 1000 pares de pacientes y hermanos para el cáncer de mama. Por lo tanto, se acumularán hasta 2.000 parejas de pacientes y hermanos en 5 años. (Se está evaluando la viabilidad de acumular pares para el cáncer de pulmón, colon y próstata).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Lucy Curci Cancer Center at Eisenhower Memorial Hospital and Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-1781
        • Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Michigan
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Clifton Springs, New York, Estados Unidos, 14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • West Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19390-9499
        • Jennersville Regional Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer de colon, pulmón, próstata o mama invasivo confirmado histológicamente

    • Sin carcinoma ductal o lobulillar in situ solo de mama
  • El paciente y el hermano completo natural deben tener (o haber tenido) cáncer del mismo tipo
  • Participantes en E-3Y92 no elegibles

  • Estado del receptor hormonal:

    • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • No especificado

Estado menopáusico:

  • No especificado

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • No especificado

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • No especificado

Cirugía

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000066283
  • U10CA021115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • ECOG-1Y97

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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