Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con tumores cerebrales

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor cerebral confirmado histológicamente (excepto en las ubicaciones del tronco encefálico) que es poco probable que responda a la terapia existente y para el cual no existe una terapia curativa
• Evidencia de tumor cerebral persistente o recurrente por resonancia magnética realizada dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al estudio
• El tumor debe tener al menos 5 mm
• No elegible para otros protocolos de tumores cerebrales de Burzynski Research Institute, Inc.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• Hemoglobina al menos 9 g/dL
• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía grave
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de otras afecciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infecciones activas graves ni fiebre.
• Ninguna otra enfermedad grave concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas)
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Se permiten corticosteroides concurrentes para el edema cerebral (debe estar en una dosis estable durante al menos 1 semana antes del ingreso al estudio)

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Debe recuperarse de una cirugía previa

Otro:

• Agente citodiferenciador previo permitido
• Sin tratamiento previo con antineoplastones