Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom recurrente o refractaria

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Macroglobulinemia de Waldenstrom recurrente o progresiva confirmada histológicamente que es poco probable que responda a la terapia existente, incluida la cirugía, la radioterapia y la quimioterapia

  • Evidencia de tumor por resonancia magnética, tomografía computarizada, radiografía de tórax o exploración con radionúclidos
  • Debe haber recibido y fallado al menos una terapia de primera línea estándar (por ejemplo, combinación de corticosteroides/alquilantes)

• Evidencia bioquímica de macroglobulinemia de Waldenstrom

  • Proteínas anormales en suero y orina.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 50.000/mm3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Sin insuficiencia renal
• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de otras afecciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores al estudio.
• Sin infección activa
• Sin enfermedad sistémica no maligna
• No es un alto riesgo médico o psiquiátrico.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa
• Sin agente inmunomodulador concurrente

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas (6 semanas desde nitrosoureas) desde la quimioterapia previa
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Sin antineoplastones previos
• Agentes citodiferenciadores previos permitidos