Itraconazol en comparación con fluconazol para prevenir infecciones en pacientes sometidos a trasplante de células madre periféricas o de médula ósea

OBJETIVOS: I. Comparar la eficacia de itraconazol versus fluconazol en la reducción de la incidencia de infecciones intercurrentes por Aspergillus en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre de sangre periférica o de médula ósea. II. Compare la incidencia de infecciones combinadas de moho/levadura y el uso de tratamientos antimicóticos sistémicos alternativos en estos pacientes con este régimen. tercero Compare los efectos tóxicos de estos dos fármacos en estos pacientes. IV. Determinar la tasa de supervivencia de estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de tratamiento. Grupo I: los pacientes reciben fluconazol por vía oral o IV todos los días desde el inicio del régimen de acondicionamiento y continuando hasta el día 180 o hasta 4 semanas después de suspender los corticosteroides (si ocurre entre los días 120 y 180). Grupo II: Los pacientes reciben fluconazol oral diariamente desde el comienzo del régimen de acondicionamiento y continuando hasta el día 0. Luego, los pacientes reciben itraconazol por vía oral o IV diariamente comenzando el día 0 y continuando hasta el día 180, o hasta 4 semanas después de suspender los corticosteroides (si ocurre entre días 120-180).

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 578 pacientes (289 por brazo) para este estudio dentro de los 4 años.