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Imágenes por resonancia magnética para detectar la inflamación de los vasos sanguíneos en pacientes sometidos a angioplastia con balón periférico

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Detección por resonancia magnética de inflamación vascular en pacientes sometidos a angioplastia periférica

Este estudio examinará el uso de imágenes por resonancia magnética (IRM) para detectar la inflamación de los vasos sanguíneos. Los resultados de este estudio pueden aplicarse posteriormente para diagnosticar la inflamación de las arterias en pacientes con aterosclerosis, predecir la progresión de la enfermedad en estos pacientes y guiar la terapia.

Los pacientes con arteriopatía periférica (por ejemplo, obstrucción de una arteria de la pierna) que se someten a una angioplastia con balón en el Suburban Hospital de Bethesda, Maryland, pueden ser aptos para participar en este estudio. Debido a que este procedimiento, que abre las arterias bloqueadas, puede causar inflamación en la pared del vaso, brinda la oportunidad de estudiar la detección de dicha inflamación por resonancia magnética.

Los candidatos del estudio serán evaluados con un historial médico y un examen físico. A los participantes se les realizará una resonancia magnética y se les extraerá sangre en el Suburban Hospital antes de la angioplastia y nuevamente 1 a 3 días o 2 semanas después del procedimiento. Antes de comenzar la resonancia magnética, se inserta un catéter (un tubo de plástico delgado) en una vena del brazo y se extraen 90 mililitros (aproximadamente 3 onzas) de sangre. Luego, el paciente se acuesta en una mesa que se desliza hacia el escáner de resonancia magnética, una máquina grande en forma de rosquilla con un campo magnético. Se coloca un sensor flexible y acolchado llamado bobina MRI sobre el área que se va a examinar; este dispositivo se utiliza para mejorar la calidad de las imágenes. Durante la exploración, se inyecta un material de contraste llamado gadolinio a través del catéter. El gadolinio ilumina la imagen de los vasos sanguíneos. El procedimiento dura hasta 2 horas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio piloto, se utilizarán imágenes de resonancia magnética (IRM) de alta resolución para estudiar a 20 pacientes programados para someterse a una angioplastia periférica con el fin de determinar las características de la IRM de la inflamación vascular aguda y crónica. Se obtendrán imágenes de los territorios vasculares que se someterán a angioplastia en 20 pacientes con enfermedad vascular periférica antes de la angioplastia. Luego, los pacientes serán asignados al azar para obtener imágenes a las 24 a 72 horas (10 pacientes) o imágenes a las 2 a 4 semanas (10 pacientes) después de la angioplastia. El análisis se centrará en las comparaciones pareadas entre los datos previos y posteriores a la angioplastia dentro de cada grupo. Este estudio debe proporcionar datos que puedan aplicarse a otros protocolos de investigación diseñados para obtener imágenes de la inflamación asociada con la lesión vascular y la aterosclerosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Debe tener enfermedad arterial periférica clínicamente significativa y ser remitido por su médico para angioplastia vascular periférica en el departamento de Radiología del Hospital Suburbano.

Debe ser capaz de dar su consentimiento informado.

Debe tener al menos 18 años de edad.

No debe tener antecedentes de claustrofobia severa.

No debe tener antecedentes de trastorno de movimiento involuntario.

No debe tener un nivel de creatinina sérica superior a 2,0 mg/dL.

No debe tener marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable, clip de aneurisma, estimulador neural (p. TENS-Unit), cualquier tipo de implante de oído, o metal en el ojo (por ejemplo, de mecanizado).

No debe tener un trastorno inflamatorio sistémico (p. lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, poliarteritis nodosa, síndrome de Reiter).

No debe tener la colocación de un stent de metal en la región a ser fotografiada en el momento de la angioplastia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización del estudio

1 de enero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de enero de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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