- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004549
Imágenes por resonancia magnética para detectar la inflamación de los vasos sanguíneos en pacientes sometidos a angioplastia con balón periférico
Detección por resonancia magnética de inflamación vascular en pacientes sometidos a angioplastia periférica
Este estudio examinará el uso de imágenes por resonancia magnética (IRM) para detectar la inflamación de los vasos sanguíneos. Los resultados de este estudio pueden aplicarse posteriormente para diagnosticar la inflamación de las arterias en pacientes con aterosclerosis, predecir la progresión de la enfermedad en estos pacientes y guiar la terapia.
Los pacientes con arteriopatía periférica (por ejemplo, obstrucción de una arteria de la pierna) que se someten a una angioplastia con balón en el Suburban Hospital de Bethesda, Maryland, pueden ser aptos para participar en este estudio. Debido a que este procedimiento, que abre las arterias bloqueadas, puede causar inflamación en la pared del vaso, brinda la oportunidad de estudiar la detección de dicha inflamación por resonancia magnética.
Los candidatos del estudio serán evaluados con un historial médico y un examen físico. A los participantes se les realizará una resonancia magnética y se les extraerá sangre en el Suburban Hospital antes de la angioplastia y nuevamente 1 a 3 días o 2 semanas después del procedimiento. Antes de comenzar la resonancia magnética, se inserta un catéter (un tubo de plástico delgado) en una vena del brazo y se extraen 90 mililitros (aproximadamente 3 onzas) de sangre. Luego, el paciente se acuesta en una mesa que se desliza hacia el escáner de resonancia magnética, una máquina grande en forma de rosquilla con un campo magnético. Se coloca un sensor flexible y acolchado llamado bobina MRI sobre el área que se va a examinar; este dispositivo se utiliza para mejorar la calidad de las imágenes. Durante la exploración, se inyecta un material de contraste llamado gadolinio a través del catéter. El gadolinio ilumina la imagen de los vasos sanguíneos. El procedimiento dura hasta 2 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Debe tener enfermedad arterial periférica clínicamente significativa y ser remitido por su médico para angioplastia vascular periférica en el departamento de Radiología del Hospital Suburbano.
Debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
Debe tener al menos 18 años de edad.
No debe tener antecedentes de claustrofobia severa.
No debe tener antecedentes de trastorno de movimiento involuntario.
No debe tener un nivel de creatinina sérica superior a 2,0 mg/dL.
No debe tener marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable, clip de aneurisma, estimulador neural (p. TENS-Unit), cualquier tipo de implante de oído, o metal en el ojo (por ejemplo, de mecanizado).
No debe tener un trastorno inflamatorio sistémico (p. lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, poliarteritis nodosa, síndrome de Reiter).
No debe tener la colocación de un stent de metal en la región a ser fotografiada en el momento de la angioplastia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Libby P. Molecular bases of the acute coronary syndromes. Circulation. 1995 Jun 1;91(11):2844-50. doi: 10.1161/01.cir.91.11.2844. No abstract available.
- Munro JM, Cotran RS. The pathogenesis of atherosclerosis: atherogenesis and inflammation. Lab Invest. 1988 Mar;58(3):249-61.
- Navab M, Fogelman AM, Berliner JA, Territo MC, Demer LL, Frank JS, Watson AD, Edwards PA, Lusis AJ. Pathogenesis of atherosclerosis. Am J Cardiol. 1995 Sep 28;76(9):18C-23C. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80466-4.
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- 000065
- 00-H-0065
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