Sertralina para la dependencia del alcohol y la depresión

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos de 18 a 75 años de edad.
• Los pacientes deben haber cumplido los criterios del DSM-IV para el episodio depresivo mayor (primario o inducido por sustancias) antes de la aleatorización.
• Los pacientes deben tener un diagnóstico DSM-IV actual de dependencia del alcohol.
• Los pacientes deben tener una puntuación total de 10 o más en la escala de depresión de Hamilton el día de la aleatorización. Además, el ítem 1 de la escala debe ser > 1.
• Los pacientes deben haber bebido suficiente alcohol en el mes anterior al tratamiento para que se pueda realizar una evaluación práctica de las reducciones en el consumo de alcohol durante y después del tratamiento. Las pautas que seguiremos para este estudio en cuanto a lo que creemos que es suficiente será que el paciente en el mes previo a venir a tratamiento haya bebido el 40% o más de los días o bebido más de 40 tragos estándar (un promedio de 10 bebidas por semana).
• Los pacientes deben haber completado con éxito la desintoxicación médica del alcohol (están abstinentes durante 4 días consecutivos) o, si la desintoxicación médica no está indicada, deben haber estado abstinentes durante 4 días consecutivos desde que comenzaron el tratamiento pero antes de iniciar el estudio de medicación/placebo.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y no contemplar un embarazo dentro de los próximos 6 meses. También deben usar un método anticonceptivo que el investigador considere efectivo.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con evidencia de uso de opiáceos en los últimos 30 días según lo evaluado por autoinforme y pruebas de detección de drogas en la orina de ingesta (solo se permite una repetición de la prueba). Se excluirán los pacientes con antecedentes de tratamiento por dependencia de opiáceos.
• Pacientes que, en el último año, cumplieron con los criterios del DSM IV para la dependencia de cualquier sustancia psicoactiva distinta del alcohol o la nicotina. Pacientes que dan positivo en la prueba de detección de drogas en orina (con la excepción de THC) en la visita inicial (solo se permite una repetición de la prueba).
• Pacientes que cumplan con los criterios del DSM-IV para antecedentes o trastorno actual de esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico o trastorno bipolar.
• Pacientes con evidencia o antecedentes de enfermedad hematológica, pulmonar, endocrina, cardiovascular, renal o gastrointestinal significativa. (Si hay antecedentes de tal enfermedad pero la afección se ha mantenido estable durante más de un año y el investigador considera que no interfiere con la participación del paciente en el estudio, se puede incluir al paciente).
• Pacientes con pruebas de función hepática anormales (AST o ALT) (más de 3,5 veces el nivel superior del valor normal) o pacientes con cualquier elevación anormal de la bilirrubina.
• Pacientes que requieran terapia concomitante con cualquier fármaco psicotrópico (a excepción de benadryl usado con moderación si es necesario para dormir u oxeazepam para desintoxicación o terapia de reemplazo de nicotina).
• Pacientes que hayan tomado fluoxetina (Prozac) durante las 6 semanas previas a la aleatorización, debido a su larga vida media.
• Pacientes que hayan tomado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) durante las 2 semanas previas a la aleatorización, debido a la toxicidad potencial de combinar medicamentos IMAO con medicamentos específicos de serotonina. (También se indicará a los pacientes que no tomen IMAO durante 2 semanas después de completar el estudio).
• Uso anterior de antidepresivos u otros medicamentos psicotrópicos (excepto como se especifica anteriormente) dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización.
• Pacientes en terapia concomitante con un fármaco en investigación, o pacientes que han estado en un estudio de fármaco en investigación dentro de un mes antes de ingresar a este estudio.
• Pacientes que no pueden leer o escribir en inglés.